《The Lancet HIV》：Uptake of dapivirine vaginal ring and oral pre-exposure prophylaxis among women accessing HIV prevention services in South Africa: a cohort study
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76.0%的女性选择口服PrEP，14.9%选择阴道环PrEP，年龄较大及有口服PrEP使用史者更倾向阴道环，其1个月随访及时率和中断率显著优于口服组。研究揭示了方法偏好与个体因素（年龄、既往使用经历、性健康状况）及使用便利性、安全性需求的相关性，为南非多场景PrEP推广提供实证依据。
凯瑟琳·伊丽莎白·马丁 | 哈洛格洛·拉马托索马 | 格洛丽·奇杜姆瓦 | 佩利萨·农格纳 | 莫莎·朱莉娅·莱蒂塞洛 | 艾莉森·库蒂韦约 | 恩塔比森·科洛阿内 | 悉尼·恩库贝 | 尼兰赫拉·姆德卢利 | 科尼利厄斯·纳特伊 | 赛伊卡·穆利克
南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学Wits RHI
摘要
背景
达皮维尔林阴道环的引入为多方法HIV暴露前预防（PrEP）铺平了道路。本研究旨在调查在综合性的初级保健HIV预防服务中提供PrEP方法时，女性的选择偏好。
方法
数据来源于一个实施科学项目，该项目评估了将PrEP作为HIV预防及性与生殖健康服务组合的一部分进行整合的情况。符合条件的参与者为18岁及以上的女性，且未感染HIV、未怀孕也未哺乳。2023年8月至2024年4月期间，这些女性在南非的六个医疗机构和三个移动诊所中参与了研究。我们描述了她们对PrEP方法的接受情况以及选择该方法的自我报告原因。我们使用对数二项回归来估计未调整的风险比（RR），并采用具有稳健方差的修正泊松回归来识别与选择阴道环相关的因素。同时记录了开始使用PrEP的女性在一个月后的回访情况，并通过Cox比例风险回归模型分析了PrEP中断的概率。
发现
在2325名参与者中，76.0%选择了口服PrEP，14.9%选择了阴道环PrEP，9.0%未选择任何PrEP。与18-24岁的女性相比，25-34岁的女性（调整后的风险比[aRR]=3.01，95% CI 2.36–3.84）以及35岁及以上的女性（风险比=3.49，95% CI 2.41–5.45）更倾向于选择阴道环PrEP；之前使用过口服PrEP的女性（风险比=1.43，95% CI 1.11–1.85）也表现出更高的选择倾向。有性传播感染症状或体征的女性（风险比=0.37，95% CI 0.19–0.72）以及正在使用口服PrEP的女性（风险比=0.63，95% CI 0.49–0.82）选择阴道环的可能性较低。女性倾向于选择她们认为最安全、最易于使用且符合自身生活方式的方法。新开始使用PrEP的女性中，按时完成一个月随访的比例（46.5%，95% CI 38.5–51.7%）高于开始使用口服PrEP的女性（26.1%，95% CI 23.0–29.8%），而使用口服PrEP的女性比使用阴道环的女性有更高的PrEP中断率（风险比=2.2，95% CI 1.60–3.00，p<0.0001）。
解释
基于个人偏好的PrEP选择方式使女性能够选择适合自己的方法，这可能有助于提高PrEP的使用率。尽管相比阴道环PrEP，更多女性选择了口服PrEP，但选择阴道环的女性在一个月后的回访率更高，PrEP中断率更低。
资金支持
Unitaid。
引言
达皮维尔林阴道环作为额外的HIV预防手段的引入，为多方法暴露前预防（PrEP）奠定了基础。这种每月更换一次的硅胶阴道环可以保护顺性别女性在阴道性行为中免受HIV感染。三期临床试验表明，该阴道环耐受性良好，与安慰剂相比可将HIV感染风险降低约30%。开放标签扩展研究显示，当女性选择使用这种阴道环时，其使用率和效果都有所提高，估计HIV感染风险降低了62%。达皮维尔林阴道环于2022年3月在南非获得批准，并于2023年纳入了HIV预防服务包中。
同时提供口服PrEP和达皮维尔林阴道环的试验和初步研究表明，女性对这两种方法的接受度相当。一项针对16-21岁女性的交叉试验显示，基线时她们对两种方法的偏好相当，但在最终选择阶段有65%的女性选择了阴道环。在津巴布韦进行的一项针对18-25岁女性的研究中，76%的女性更愿意使用阴道环。需要真实世界数据来了解女性在有多种选择时PrEP的实际使用情况，理解她们选择特定方法的影响因素，并为大规模推广新的PrEP方法提供指导。
本研究的目的是了解在实际环境中，当女性可以选择口服PrEP或阴道环PrEP时，她们对这些方法的接受和使用情况，以及影响其选择的因素。
研究背景
本研究前的证据
达皮维尔林阴道环是一种每月更换一次的硅胶阴道环，可保护顺性别女性在阴道性行为中免受HIV感染。临床试验表明，该阴道环耐受性良好，可将HIV感染风险降低约30%。开放标签扩展研究显示，当女性选择使用该阴道环时，其使用率和效果都有所提升。达皮维尔林阴道环于2022年3月在南非获得批准，并于2023年被纳入HIV预防服务包中。
提供口服PrEP和达皮维尔林阴道环的试验和初步研究表明，女性对这两种方法都有兴趣。一项针对16-21岁女性的交叉试验显示，基线时她们对两种方法的偏好相当，但在最终选择阶段有65%的女性选择了阴道环。在津巴布韦进行的一项针对18-25岁女性的研究中，76%的女性更愿意使用阴道环。需要真实世界数据来了解女性在有多种选择时PrEP的实际使用情况，以及影响她们选择方法的因素，从而为大规模推广新的PrEP方法提供依据。
本研究的价值
本研究是首批报道在现实世界的初级保健环境中，当女性可以选择达皮维尔林阴道环或口服PrEP时，她们对这些方法的偏好和使用情况的研究之一。在医疗机构和移动诊所中提供PrEP服务有助于推广研究结果的普遍性。此外，该研究加深了我们对女性选择PrEP方法的影响因素的理解，并为大规模推广新的PrEP方法提供了依据。本研究生成的数据可用于指导相关项目的实施和需求预测。
所有现有证据的意义
本研究的结果支持了之前的研究，表明女性希望有多种HIV预防方法，并强调了在不同环境中进一步推广新的PrEP方法的必要性。
研究设计与研究对象
本研究是关于在综合HIV预防服务中引入新的PrEP方法的一个组成部分。研究在南非三个地区的护士主导的初级保健机构中进行，每个地区包括两个医疗机构和一个移动诊所。这些地区包括东开普省（Gqeberha）和豪登省（Tshwane）的城郊地区，以及东开普省（Mthatha）的农村地区。
结果
2023年8月1日至2024年4月22日期间，共有7763名参与者在招募点接受了评估，其中5441人（70.1%）符合条件并成功登记（图1）。不符合条件或未登记的最常见原因是对HIV预防服务不感兴趣或不愿意参与研究。在登记的人中，320名男性、78名18岁以下的女性以及26名怀孕或哺乳的女性被排除在外。
讨论
当通过固定医疗机构和移动诊所提供阴道环PrEP或口服PrEP的选择时，大多数女性选择了这两种方法，但更倾向于口服PrEP。年龄较大的女性以及之前使用过口服PrEP的女性更可能选择阴道环；而有性传播感染症状或体征、目前正在使用口服PrEP的女性选择阴道环的可能性较低。虽然首次使用PrEP的女性中按时完成一个月随访的比例低于一半，但这一比例仍显著高于其他组。
致谢
作者衷心感谢Unitaid对本研究的资助，同时感谢南非卫生部、项目团队、现场工作人员以及参与研究的社区和个人的贡献。本研究得到了Unitaid的支持，项目编号为2017–21-Wits-PrEP。
