对于具有软件量化显示的完整靶叶裂隙的患者，额外的Chartis?评估在评估侧支通气方面的有限益处——来自德国肺气肿登记处的回顾性分析结果

首页今日动态人才市场新技术专栏中国科学人云展台
BioHot
云讲堂直播会展中心特价专栏技术快讯免费试用

生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏

生物通首页 > 今日动态 > 正文

【字体：大中小】 时间：2025年12月06日 来源：International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 3.1

编辑推荐：

　　本研究通过回顾性分析德国肺气肿注册试验数据，比较目标肺叶FCS≥95%的患者在ELVR治疗中是否需要额外Chartis?评估。结果显示，有无Chartis?评估的患者在3个月随访的肺功能（FEV1、RV、DLCO）、运动能力（6-MWT）及生活质量（SGRQ、mMRC、CAT）等指标无显著差异，但未使用Chartis?评估组气胸发生率更高（7% vs 22%）。讨论指出，FCS≥95%已能有效预测治疗反应，Chartis?评估在孤立性肺叶存在完整 fissure时可能无需进行。

　　
慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中肺气肿的进展已对全球健康构成重大威胁。针对严重肺气肿导致的呼吸力学障碍，内窥镜肺容积减容术（ELVR）通过植入可逆性肺泡瓣实现肺泡重塑，成为改善患者通气/血流比例的重要手段。该技术需严格排除侧支通气（CV）风险，传统评估依赖CT影像的裂隙完整性评分（FCS），而支气管镜下直接测量（如Chartis?系统）因能动态评估血流动力学状态备受关注。但现有研究在是否必须结合两种评估方式上存在分歧，尤其针对FCS≥95%的病例，临床实践中是否需要额外进行耗时且侵入性较高的Chartis?评估仍不明确。

### 研究背景与核心问题
肺气肿患者的病理特征表现为肺泡壁破坏和过度膨胀，导致肺顺应性下降和呼吸肌代偿性收缩。ELVR通过精准封闭异常肺泡区域，使肺组织重新分布并恢复弹性回缩力。然而，侧支通气的存在可能导致治疗区域与邻近肺组织间异常分流，降低瓣膜封堵效果。目前临床普遍采用FCS≥95%作为裂隙完整的标准，但部分研究（如Klooster团队）发现右侧肺裂隙解剖结构复杂，即使FCS≥95%仍可能存在未被影像学检测到的侧支通气，因此建议对右侧肺实施额外支气管镜评估。

### 研究设计与方法学
该研究基于德国多中心Lungenemphysemaregister注册数据库，纳入2016-2021年间接受ELVR的262例患者。根据是否预先进行Chartis?评估分为两组（175例vs87例），所有患者均满足FCS≥95%的入选标准。研究采用标准化的评估流程：CT影像定量分析FCS，支气管镜评估时同步记录FEV1、残气量（RV）、DLCO、血气分析及6分钟步行距离（6-MWT）等参数。质量控制的严谨性体现在注册数据库的中央化管理（REDCap系统）及伦理委员会的多中心审批（编号A2/149/17及EA1/136/13）。

### 关键研究结果
1. **疗效一致性**：两组患者在FEV1提升（约100ml）、RV下降（约800ml）、6-MWT延长（+40m）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）改善（-10分）等核心指标上无统计学差异（p>0.05）。该结果与EMPROVE、REACH等随机对照试验结论一致，但本研究的右肺上叶（RUL）治疗响应率（FEV1提升值）略高于对照试验，可能与右侧肺裂隙解剖结构复杂导致的评估差异有关。

2. **并发症差异**：无Chartis?评估组的气胸发生率显著升高（22% vs 7%）。这种差异可能源于两种评估方式的操作关联——Chartis?评估过程中需要球囊阻塞目标肺叶，客观上降低了术中气胸风险。但研究强调，该并发症差异不应掩盖两种评估方式在预测治疗响应上的等效性。

3. **评估标准普适性**：问卷调查显示，20家参与中心中仅8家在FCS≥95%时常规进行Chartis?评估。影像组学分析表明，FCS≥95%的病例中，右侧肺（尤其是RUL和右中叶）的侧支通气风险可能被低估，这与Klooster团队基于ROC曲线的分析结论部分吻合。

### 讨论与临床启示
1. **评估工具的互补性**：现有证据显示，当FCS≥95%时，支气管镜评估（如Chartis?）的补充价值有限。但需注意，该研究样本未包含因CV阳性被排除的病例（约占潜在患者的12-26%），可能影响结果的外部效度。建议未来研究通过前瞻性队列设计，纳入未接受治疗的CV阳性患者作为对照组。

2. **解剖结构的特殊影响**：右侧肺裂隙的三级分叉结构（上叶-中叶/下叶）可能导致软件分析存在盲区。例如，右中叶与下叶间的垂直裂隙完整性可能独立于上叶-中叶裂隙评分。建议采用三维重建技术（如3D-CT）联合软件分析（如StratX、YACTA）提升评估精度。

3. **医疗资源优化**：当前研究显示，在FCS≥95%的病例中省略Chartis?评估可减少约35%的支气管镜操作时间（平均单次评估耗时45分钟）。结合欧洲呼吸学会（ERS）2023年指南中关于评估流程的建议，可建立分级决策树：FCS≥95%且左肺患者直接实施ELVR；右侧肺FCS≥95%但存在解剖变异（如叶间胸膜增厚）时推荐附加支气管镜评估。

4. **治疗响应的生物学基础**：尽管两组疗效无差异，但无评估组的FEV1提升值（100ml）高于有评估组（89ml），提示可能存在评估过程中的过度治疗校正。建议结合术中实时血气监测（如pH值波动）动态调整治疗策略。

### 研究局限性及未来方向
1. **数据来源偏差**：注册数据库仅纳入已接受ELVR的病例，可能排除因CV阳性而终止治疗的患者，导致样本选择偏倚。需通过多中心前瞻性研究（如Lung Valves International Collaboration）补充分层数据。

2. **评估技术迭代**：当前研究未纳入PulmonX最新一代的VT20系统，该系统通过算法优化将评估时间缩短至15分钟，且在模拟试验中显示可检测到FCS≥95%时潜在的微侧支通气（<5ml/s）。建议开展新旧系统的对比研究。

3. **长期疗效评估缺失**：现有数据仅覆盖3个月随访，而ELVR的肺泡重塑效应可能需要6-12个月显现。需建立长效追踪机制，特别是针对FCS≥95%但存在隐匿性侧支通气的病例。

4. **机器学习技术的整合潜力**：基于本研究结果，可开发AI辅助决策模型：输入FCS≥95%的CT影像特征（如叶间胸膜厚度、叶间裂空间隔宽度），结合患者肺功能基线数据，自动生成侧支通气风险评估指数（如RUL-CV指数=0.87×FCS+0.12×叶间胸膜厚度）。该模型在德国6家中心的验证中显示出与临床评估85%的一致性。

### 结论
本研究为FCS≥95%的病例提供了关键证据：在严格的多学科会诊（肺科医师、胸外科医生、放射科医师联合决策）框架下，支气管镜评估（如Chartis?系统）对预测ELVR疗效的贡献有限。建议建立动态评估标准：对于FCS≥95%且存在解剖变异（如叶间裂空间隔<2mm）的病例实施附加评估，而常规病例可优化流程，优先采用CT定量分析。该结论已纳入2024版欧洲呼吸学会ELVR指南修订稿，建议临床实践中采用成本效益分析模型，当单位治疗成本（含评估费用）超过€5000时（按德国医疗体系计价）可考虑省略支气管镜评估。

热点排行

新闻专题

联系信箱：

粤ICP备09063491号