在CDK4/6抑制剂治疗后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，长春瑞滨与吉西他滨联合使用的抗肿瘤活性

《Breast Cancer Research and Treatment》：Antitumor activity of the combination of vinorelbine and gemcitabine in patients with HR?+?/HER2- advanced breast cancer after CDK4/6 inhibitor

　　晚期乳腺癌患者经CDK4/6抑制剂和卡培他滨治疗后使用 винорельбин-гемцитабин每两周方案（VNR-GEMQ2W）显示4.27个月中位无进展生存期和18.87%客观缓解率，严重中性粒细胞减少发生率为10.77%，方案安全性可控，可作为未来临床试验的对照组。

　　

摘要

研究目的

评估每两周使用长春瑞滨-吉西他滨（VNR-GEMQ2W）方案治疗激素受体阳性（HR+）/HER2阳性晚期乳腺癌（ABC）患者的临床疗效，这些患者曾在三级医疗机构接受治疗，并且之前对周期依赖性激酶4和6抑制剂（CDK4/6i）产生耐药性。

研究设计

本研究对2019年至2024年间在一家医院接受治疗的激素受体阳性/HER2阳性晚期乳腺癌患者进行了回顾性分析，患者每两周接受25毫克/平方米的长春瑞滨（VNR）和1000毫克/平方米的吉西他滨（GEM）治疗。

主要研究指标包括无进展生存期（PFS）、总反应率（ORR）、总生存期以及根据CTCAE 5.0标准评估的治疗相关不良事件（AEs）。同时，根据主要预后因素对数据进行了亚组分析。

结果

共纳入53名患者，中位年龄为56.70岁。大多数患者存在内脏转移（81.13%）。患者平均接受了三种既往治疗方案——两种内分泌治疗和一种化疗。中位随访时间为28个月（四分位数范围15–34个月）。中位无进展生存期为4.27个月（95%置信区间3.25–6.34个月），总反应率为18.87%。3级或以上中性粒细胞减少是最常见的严重不良事件（10.77%），无患者因毒性而终止治疗。仅报告1例2级脱发病例（1.88%）。

结论

在CDK4/6i和卡培他滨治疗之后使用VNR-GEMQ2W方案，在激素受体阳性/HER2阳性晚期乳腺癌患者中显示出疗效，并且安全性可控。该方案应被视为未来针对激素受体阳性/HER2阳性晚期乳腺癌临床试验的潜在对照组。