《International Journal of Gynecological Cancer》:Feasibility of Standard Versus Fractionated Carboplatin-Paclitaxel in Older Adults with Ovarian Cancer: A Retrospective Study
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卵巢癌高龄患者标准与分次卡铂-紫杉醇化疗方案比较:回顾性研究显示两种方案可行性相近,分次方案神经毒性更低但贫血更常见,疗效和生存率无显著差异。
埃莉莎白·阿什顿(Elisabeth Ashton)| 尼古拉斯·德拉诺伊(Nicolas Delanoy)| 里姆·埃尔加里布(Rym El Gharib)| 阿德里安·罗尚(Adrien Rochand)| 克莱尔·热尔韦(Claire Gervais)| 本杰明·尼凯兹(Benjamin Nicaise)| 梅里姆·库阿尔(Meriem Koual)| 亨利·阿扎伊斯(Henri Aza?s)| 安妮-索菲·巴茨(Anne-Sophie Bats)| 恩里卡·本蒂维尼亚(Enrica Bentivegna)| 劳尔·富尼耶(Laure Fournier)| 马蒂尔德·吉塞尔布雷希特(Mathilde Gisselbrecht)| 斯蒂芬·乌达尔(Stéphane Oudard)| 埃莱娜·帕约(Elena Paillaud)| 索拉雅·梅巴尔基(Soraya Mebarki)
法国巴黎乔治·蓬皮杜欧洲医院(H?pital Européen Georges Pompidou)AP-HP癌症研究所CARPEM的老年医学科
摘要
背景与目的
由于担心治疗相关的毒性,患有卵巢癌的老年人通常会接受改良的化疗方案。这项回顾性研究比较了分次给药卡铂-紫杉醇方案(第1天使用卡铂,第1天和第8天使用紫杉醇)与标准每3周一次给药方案在70岁及以上患者中的可行性、疗效和安全性。
方法
我们对2015年至2023年间在法国巴黎乔治·蓬皮杜欧洲医院接受分次或标准卡铂-紫杉醇治疗的102名患者进行了单中心回顾性分析。主要终点是治疗的可行性,定义为完成六个化疗周期而无需提前停药、非计划住院、因毒性、疾病进展或死亡导致显著延迟或剂量减少。次要终点包括无进展生存期、总生存期和治疗相关不良事件。
结果
在102名患者中,58名患者接受了标准方案,44名患者接受了分次卡铂-紫杉醇方案。标准方案患者的治疗可行性为72%,而分次方案患者的可行性为57%(p = 0.10)。在一线治疗患者中,标准方案的无进展生存期中位数为18个月,分次方案为24个月(p = 0.36);总生存期中位数分别为71个月和48个月(p = 0.36)。两组患者的总体毒性发生率相似,但分次卡铂-紫杉醇方案与2-4级感觉神经病变的发生率较低(16% vs 41%,p = 0.01)和3-4级贫血的发生率较高(26% vs 5%,p = 0.008)。
结论
标准卡铂-紫杉醇方案和分次卡铂-紫杉醇方案在老年卵巢癌患者中均具有可行性,并且生存结果相似。分次方案可能降低神经毒性。这些发现值得进一步在老年人以及其他类型的肿瘤(如宫颈癌、子宫内膜癌或肺癌)中结合免疫检查点抑制剂进行前瞻性评估。
引言
卵巢癌是法国女性癌症相关死亡的第五大原因,也是2022年全球第三大致命的妇科恶性肿瘤。2023年,约有5350名女性被诊断出患有此病,3400人因此去世。其中一半患者的年龄在70岁及以上,75-79岁年龄段的风险最高。年龄是一个独立的预后因素,老年患者的总生存期较短。然而,由于疲劳、血液学和神经学毒性的高发生率,他们不太可能接受标准的一线化疗(每三周一次的卡铂和紫杉醇)。一些回顾性或非随机前瞻性研究评估了针对老年患者的替代方案:减少剂量的卡铂-紫杉醇(每周一次)或单药卡铂。因此,这些改良方案被用于老年人群,以降低毒性、提高手术适应性和保持生活质量。然而,这些策略对生存的影响仍不清楚。
EWOC-1研究是唯一一项在老年晚期上皮性卵巢癌患者中比较单药卡铂与两种卡铂-紫杉醇方案(每周一次和标准每3周一次)的II期随机试验,这些患者的老年脆弱性评分为3分或更高。该评分用于识别治疗相关并发症风险较高的虚弱患者。由于单药组的无进展生存期和总生存期结果较差,试验提前终止。两种卡铂-紫杉醇方案的可行性及疗效相当,但标准方案的不良反应较少。在这项研究中,我们比较了70岁以上上皮性卵巢癌患者接受分次给药方案(第1天使用卡铂,第1天和第8天使用紫杉醇)与标准每3周一次给药方案的可行性,并评估了其疗效和安全性。
研究设计与参与者
我们进行了单中心回顾性研究,使用了来自法国巴黎乔治·蓬皮杜欧洲医院肿瘤科患者的收集数据。纳入标准为年龄≥70岁,组织学确诊为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,且卡铂-紫杉醇作为新诊断卵巢癌的一线治疗或辅助治疗。
患者特征
共有102名70岁及以上的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者入选,他们接受了标准卡铂-紫杉醇方案或分次卡铂-紫杉醇方案作为一线或复发治疗。其中58名患者接受了标准方案,44名患者接受了分次方案。患者的基线特征总结见表1。
中位年龄为75岁(范围[70 – 89岁])。大多数患者(92/102 [90%])
主要结果总结
在这项针对70岁以上上皮性卵巢癌患者的回顾性单中心研究中,标准每3周一次和分次卡铂-紫杉醇方案的可行性相当。分次组患者的ECOG体力状态评分≥2、Charlson合并症指数较高且疾病复发的情况更常见。尽管基线情况较差,但两组患者的无进展生存期和总生存期相似。
结论
尽管分次卡铂-紫杉醇组的患者脆弱性更高,但我们的研究结果表明,这两种方案在70岁以上上皮性卵巢癌患者中具有相当的可行性。分次方案似乎减少了感觉神经病变的发生率,但增加了贫血的发生率。两组患者的生存结果相似;然而,基线不平衡限制了关于疗效的明确结论。
作者贡献声明
安妮-索菲·巴茨(Anne-Sophie Bats):撰写 – 审稿与编辑。恩里卡·本蒂维尼亚(Enrica Bentivegna):撰写 – 审稿与编辑。梅里姆·库阿尔(Meriem Koual):撰写 – 审稿与编辑。亨利·阿扎伊斯(Henri Aza?s):撰写 – 审稿与编辑。尼古拉斯·德拉诺伊(Nicolas Delanoy):撰写 – 审稿与编辑、监督、方法学设计、概念构思。劳尔·富尼耶(Laure Fournier):撰写 – 审稿与编辑。马蒂尔德·吉塞尔布雷希特(Mathilde Gisselbrecht):撰写 – 审稿与编辑。埃莉莎白·阿什顿(Elisabeth Ashton):撰写 – 初稿撰写、数据分析。斯蒂芬·乌达尔(Stéphane Oudard):撰写 – 审稿与编辑。克莱尔·热尔韦(Claire Gervais):
资金声明
本研究未获得公共部门、商业部门或非营利组织的任何特定资助。
利益声明
作者声明没有已知的竞争性财务利益或个人关系可能影响本文所述的工作。