1小时血糖在2型糖尿病诊断中的优越性：一项多队列荟萃分析

《Diabetologia》：Superiority of 1 h plasma glucose vs fasting plasma glucose, 2 h plasma glucose and HbA1c for the diagnosis of type 2 diabetes

　　本研究针对当前2型糖尿病诊断标准（FPG、2h PG、HbA1c）存在诊断延迟的问题，通过分析5个独立队列（N=11,968）发现，IDF推荐的1h PG（≥11.6 mmol/L）诊断效能显著优于传统指标，其合并AUC达0.97，敏感性和特异性分别为88.9%和98.5，为早期糖尿病筛查提供了更优方案。

　　

在全球糖尿病患病率持续攀升的背景下，早期准确诊断2型糖尿病已成为公共卫生领域的重要挑战。当前国际通用的诊断标准主要依赖三个指标：空腹血浆葡萄糖（FPG）、口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中的2小时血浆葡萄糖（2h PG）以及糖化血红蛋白（HbA_1c）。然而，这些传统指标存在明显局限——它们往往在β细胞功能已经出现显著损伤时才能识别出糖尿病患者，导致诊断延迟，错失最佳干预时机。美国糖尿病协会（ADA）曾推荐联合使用FPG和HbA_1c以提升诊断效率，但这一策略的敏感性仍不理想。近年来，国际糖尿病联盟（IDF）建议将OGTT中的1小时血浆葡萄糖（1h PG）作为新的诊断工具，但其在实际应用中的效能仍需更多证据支持。

为此，由Yiying Wang、Jagannathan Ram等来自欧美多国研究中心的研究人员联合开展了一项大规模研究，成果发表在《Diabetologia》杂志上。该研究通过对五个独立队列的横断面数据进行荟萃分析，系统评估了1h PG在2型糖尿病诊断中的价值，并与传统指标进行了全面比较。

研究人员采用的关键方法包括：收集来自韩国基因组和流行病学研究（KoGES）、CATAMERI研究、GENFIEV研究、Prediabetes生活方式干预研究（PLIS）随访数据和Tübingen生活方式干预计划（TULIP）随访数据，共计11,968名参与者的横断面数据；使用受试者工作特征曲线下面积（AUC-ROC）评估各诊断指标的效能；通过随机效应模型进行荟萃分析，汇总各队列结果；计算敏感性、特异性等诊断准确性指标，并比较不同诊断策略的差异。

ROC分析显示1h PG具有卓越的诊断性能

在所有五个队列中，1h PG consistently demonstrated superior performance across all cohorts。在KoGES队列（n=8518）中，1h PG的AUC为0.96，显著高于FPG+HbA_1c组合的0.88（ΔAUC=0.08）。类似地，在CATAMERI队列（n=1858）中，1h PG的AUC达到0.98，而FPG+HbA_1c仅为0.86（ΔAUC=0.12）。这种优势在GENFIEV（ΔAUC=0.08）、PLIS随访（ΔAUC=0.22）和TULIP随访（ΔAUC=0.15）队列中同样明显。荟萃分析汇总结果显示，1h PG的合并AUC为0.97，显著高于FPG+HbA_1c组合的0.85。

1h PG展现出更高的敏感性和特异性

在诊断准确性方面，1h PG的表现同样出色。其敏感性在各队列中介于75.0%-94.9%之间，特异性则高达98.4%-100.0%。相比之下，FPG+HbA_1c组合的敏感性范围为46.8%-90.2%，特异性为65.0%-92.3%。值得注意的是，在PLIS随访队列中，1h PG的敏感性（94.9%）远高于FPG+HbA_1c组合（46.8%），表明1h PG能识别出更多糖尿病病例。

1h PG单独使用已足够，联合其他指标无显著增益

研究人员还评估了将1h PG与其他指标联合使用的价值。结果显示，在1h PG基础上增加HbA_1c或FPG并未带来显著的诊断效能提升。这一发现表明，1h PG alone may be sufficient for diabetes diagnosis，无需额外检测，这有助于简化临床流程并降低成本。

敏感性分析验证1h PG的稳健性

即使采用严格的ADA标准（排除1h PG）定义糖尿病，1h PG仍保持卓越的诊断性能，其AUC值 consistently superior to those for FPG and HbA_1c。这一敏感性分析结果进一步证实了1h PG诊断效能的稳健性。

研究结论与讨论部分强调，这项多队列研究为1h PG在2型糖尿病诊断中的优越性提供了有力证据。与FPG、2h PG、HbA_1c及其组合相比，1h PG不仅具有更高的诊断准确性（AUC 0.97 vs 0.85），还展现出更均衡且优异的敏感性和特异性。这一发现具有重要临床意义：首先，1h PG能够更早识别糖尿病高危人群，为早期干预赢得宝贵时间；其次，1小时OGTT比传统的2小时OGTT更省时，可能提高患者依从性；最后，1h PG的高度重现性使其适合临床推广应用。

值得注意的是，虽然2h PG与FPG+HbA_1c组合的诊断效能无显著差异，但1h PG显著优于两者，突显了负荷后血糖监测在糖尿病诊断中的重要性。然而，2h PG在糖耐量受损或空腹血糖受损人群的风险评估中仍有其价值。

该研究的主要优势在于纳入了大规模、异质性强的欧美和东亚人群数据，增强了结果的普适性。局限性在于缺乏拉丁美洲、非洲、太平洋岛民等特定人群的代表性数据。未来研究应评估1h PG在妊娠期糖尿病诊断中的效用，并在更多样化的年轻人群中进行验证。

总之，这项研究强有力地支持将IDF推荐的1h PG（cut-off≥11.6 mmol/L）作为2型糖尿病诊断的标准工具。其卓越的诊断效能和实用性优势，使1h PG有望成为糖尿病早期诊断的关键突破，对改善全球糖尿病防治现状具有重要意义。