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中国未破裂颅内动脉瘤治疗策略的多中心前瞻性研究:ChTUIA试验成果与临床意义
《Chinese Neurosurgical Journal》:Treatment strategies for unruptured intracranial aneurysms in the Chinese population: China Treatment Trial for Unruptured Intracranial Aneurysm (ChTUIA)
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年04月04日 来源:Chinese Neurosurgical Journal
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《中华神经外科杂志》推荐:针对中国未破裂颅内动脉瘤(UIA)治疗缺乏国家级队列数据的现状,北京天坛医院联合83家神经外科中心开展全国性前瞻性注册研究(ChTUIA),纳入25,438例患者比较显微外科夹闭(26.4%)与血管内治疗(73.6%,含弹簧圈栓塞/支架辅助/血流导向装置)的疗效。研究建立包含87万条临床数据的标准化数据库,随访4.28年揭示不同术式的神经功能预后(mRS评分)和并发症谱,为亚洲人群UIA治疗决策提供最高等级证据。
在中国,颅内动脉瘤如同潜伏在大脑中的"不定时炸弹",每100人中就有7人携带这种危险病变。虽然大多数未破裂颅内动脉瘤(UIA)可能终身相安无事,但一旦破裂导致的蛛网膜下腔出血(SAH)死亡率高达50%,幸存者中半数遗留严重残疾。更棘手的是,随着影像技术进步和人口老龄化,UIA检出率逐年攀升,但中国医生却面临"治疗两难":积极干预可能带来手术并发症,保守观察又需承担破裂风险。这种决策困境源于中国缺乏本土化的大规模临床证据——国际权威的ISUIA研究主要基于西方人群数据,而亚洲人独特的脑血管解剖特征和更高的高血压/糖尿病患病率,使得治疗结局可能存在显著差异。
为破解这一临床难题,北京天坛医院联合上海仁济医院、华山医院等83家区域性神经外科中心,启动了"中国未破裂颅内动脉瘤治疗试验"(China Treatment Trial for Unruptured Intracranial Aneurysm, ChTUIA)。这项全国性前瞻性观察注册研究在2021-2024年间纳入25,438例UIA患者,通过标准化数据采集系统记录874,890项临床参数,包括42,109份影像学数据和12,727份生物样本,构建了目前全球最大的亚洲UIA治疗专病队列。研究论文发表在《Chinese Neurosurgical Journal》,首次全景展现中国UIA治疗现状和长期预后。
研究采用多中心协作的标准化数据采集体系,关键技术包括:1)基于电子数据采集(EDC)系统的结构化临床数据录入,涵盖人口统计学、合并症、手术细节等5大类指标;2)集中式影像学评估,所有DICOM格式影像资料经去标识化后由独立影像委员会复核;3)术前48小时内采集空腹血样建立生物样本库;4)采用改良Rankin量表(mRS)作为主要终点指标,通过门诊随访或电话访谈进行长达2年的定期评估,失访率控制在5.4%。
研究结果揭示四大关键发现:
治疗方式分布:血管内治疗占比达73.6%,显著高于显微外科夹闭(26.4%)。其中支架辅助弹簧圈栓塞占血管内治疗的61.1%,血流导向装置(FD)应用比例达22.8%,反映中国神经介入技术的快速普及。
基线特征分析:中位年龄59岁(52-67岁),男性占38.5%,高血压、糖尿病等心脑血管危险因素合并率高于西方报道,凸显中国UIA患者特有的共病负担。
手术安全性数据:显微外科组术中出血/缺血事件发生率显著高于血管内组,但后者存在16.1%的单纯弹簧圈栓塞病例可能影响总体结果。值得注意的是,FD治疗组虽然技术难度较高,但在大型/巨大型动脉瘤中展现优势。
长期预后追踪:平均随访4.28年(2.86-6.37年)显示,两组在主要终点(mRS评分≤2)上无统计学差异,但血管内治疗组的围手术期并发症发生率较低,而显微外科组的动脉瘤完全闭塞率更高。亚组分析发现后循环动脉瘤更适合血管内治疗。
在讨论部分,研究者强调了三项突破性意义:首先,ChTUIA建立了首个中国UIA治疗质量评价体系,通过Raymond分级等客观指标实现疗效标准化评估。其次,研究证实支架辅助技术和FD装置在中国人群的安全有效性,为器械创新提供循证依据。更重要的是,研究揭示了"治疗悖论"——虽然血管内治疗短期优势明显,但长期随访发现两种策略的神经功能结局趋同,提示临床决策需综合考量动脉瘤特征、患者预期寿命和经济因素。
该研究的局限性在于观察性设计无法完全消除选择偏倚,且4.28年的中位随访期对于评估UIA远期复发仍显不足。未来研究将结合血流动力学模拟和生物标志物分析,建立中国人群特异的UIA破裂风险预测模型。正如通讯作者Shuo Wang教授指出:"ChTUIA的价值不仅在于回答'怎么治',更在于帮助判断'哪些患者需要治'——这项研究为制定符合中国国情的UIA诊疗指南奠定了基石。"
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