"评估利福霉素SV MMX两种给药方案治疗小肠细菌过度生长的随机开放标签试验:症状改善与呼气试验标准化的剂量优化探索"

《BMC Gastroenterology》:A randomized open label pilot study evaluating the efficacy of two dosing regimens of rifamycin SV MMX in the treatment of small intestinal bacterial overgrowth

【字体: 时间:2025年04月04日 来源:BMC Gastroenterology 2.5

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  "针对小肠细菌过度生长(SIBO)治疗中传统抗生素易引发耐药性、艰难梭菌感染等问题,研究者开展了一项评估非吸收性抗生素利福霉素SV MMX(AEMCOLO?)两种给药方案(每日2次vs3次)的随机开放标签研究。结果显示每日3次给药组症状改善率达66.7%,显著优于2次组(25%),且53.3%患者实现呼气试验标准化,为SIBO治疗提供了新选择。该研究发表于《BMC Gastroenterology》,为优化靶向肠道抗生素方案提供了重要依据。"

   在消化系统疾病领域,小肠细菌过度生长(Small Intestinal Bacterial Overgrowth, SIBO)正日益受到关注。这种因小肠细菌异常增殖导致的病症,常表现为腹胀、腹痛、便秘或腹泻等症状,严重影响患者生活质量。传统抗生素虽能暂时缓解症状,却可能引发多重耐药菌产生、艰难梭菌(Clostridioides difficile)感染等严重问题。更棘手的是,现有治疗药物如利福昔明(rifaximin)虽有效,但仍有部分患者应答不佳。在此背景下,研究者将目光投向另一种非吸收性抗生素——采用多基质递送系统(Multi-Matrix, MMX)的利福霉素SV MMX(AEMCOLO?),其独特之处在于能靶向作用于远端小肠和结肠,可能通过维持近端小肠微生物环境来增强清除过度生长细菌的效果。

为验证这一新型抗生素的临床价值,美国威尔康奈尔医学院附属纽约旅行与热带医学中心的研究团队开展了一项开创性研究。这项随机开放标签试验比较了利福霉素SV MMX两种给药方案(每日2次vs3次)对SIBO的疗效,主要终点包括症状改善和呼气试验标准化。研究成果发表在消化病学权威期刊《BMC Gastroenterology》上,为优化SIBO治疗方案提供了重要证据。

研究方法采用三阶段设计:首先通过氢/甲烷呼气试验筛选患者,阳性者随机分入每日2次(194mg×2)或3次(194mg×2)治疗组,14天后复查呼气试验并评估症状。关键技术包括:1)采用乳糖底物呼气试验诊断SIBO(氢上升≥20ppm或甲烷≥10ppm为阳性);2)视觉模拟评分(VAS)量化症状改善;3)随机化软件分配治疗方案;4)配对t检验和功效计算分析数据。研究对象为18-70岁符合SIBO症状且呼气试验阳性者,排除腹泻型肠易激综合征(IBS-D)等复杂病例。

研究结果呈现多方面发现: "症状改善比较"显示,每日3次组(Arm B)总体症状改善率达66.7%,显著高于2次组(Arm A)的25%,差异达41.7%。各症状维度分析显示,腹痛/不适、腹胀/膨隆、排气等症状改善最为显著(p<0.01)。

"统计学意义"部分证实,配对t检验显示两组差异具有高度显著性(df=30, p<0.01),功效分析达到0.807,表明有80%以上的把握度检测到真实存在的差异。

"临床改善"数据显示,整体45.2%患者获得症状改善,58.1%实现呼气试验标准化。特别值得注意的是,每日3次组中53.3%患者同时达到两项终点,显著优于2次组的25%。

讨论部分指出,这项研究首次证实利福霉素SV MMX对SIBO的临床价值,特别是每日3次给药方案显示出更优疗效。其MMX递送系统确保药物精准作用于病变部位,既减少全身暴露又避免破坏近端小肠菌群。但研究也存在样本量小(31例完成)、未纳入腹泻患者等局限,未来需更大规模双盲试验验证。此外,研究者建议未来研究应纳入硫化氢检测,并探索联合用药策略,尤其是针对甲烷优势型SIBO。

结论强调,利福霉素SV MMX为SIBO治疗提供了新选择,其每日3次给药方案在症状缓解和微生物清除方面均展现优势。这项研究不仅为临床实践提供重要参考,更推动了对非吸收性抗生素作用机制的深入认识,为开发更精准的肠道靶向治疗方案奠定基础。随着对SIBO认识的深入,这种既能有效杀菌又能最大限度保护正常菌群的"精准打击"策略,或将成为未来胃肠微生态治疗的新方向。

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