《BMC Ophthalmology》:Phacoemulsification combined with trabecular meshwork-Schlemm canal-based minimally invasive glaucoma surgery in primary angle-closure glaucoma: a systematic review and meta-analysis
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本文通过对 7 个数据库的文献进行系统评价和荟萃分析,发现白内障超声乳化联合小梁网 - 施莱姆管(TM-SC)的微创青光眼手术(MIGS),即 PEI ± 房角粘连分离术(GSL) + TM-SC-based MIGS,能有效降低原发性闭角型青光眼(PACG)患者眼压(IOP)和用药负担,且安全性良好,但仍需更多随机对照试验验证。
原发性闭角型青光眼治疗新探索:联合手术的疗效与安全性评估
青光眼是全球范围内导致永久性失明的主要原因,严重威胁着公众健康。原发性闭角型青光眼(PACG)作为青光眼的主要亚型,在东亚国家尤为普遍。据估计,到 2024 年,全球 PACG 患者将超过 3200 万,其中 500 多万人会失明。传统青光眼滤过手术存在一定局限性,而白内障超声乳化联合人工晶状体植入术(PEI)在 PACG 治疗中崭露头角,不过对于中晚期 PACG,单独使用 PEI 控制眼压(IOP)的效果并不理想,常需额外干预措施。
近年来,PEI 联合微创青光眼手术(MIGS)成为治疗 PACG 的新方向。基于小梁网 - 施莱姆管(TM-SC)的 MIGS,通过增强房水经自然引流系统流出,降低眼压,且具有切口小、恢复快、并发症少等优势。本研究通过系统评价和荟萃分析,全面评估 PEI ± 房角粘连分离术(GSL) + TM-SC-based MIGS 治疗 PACG 的疗效与安全性,为临床治疗提供有力依据。
研究方法严谨规范
本研究严格遵循 2020 年系统评价和荟萃分析的首选报告项目(PRISMA)指南,并在 PROSPERO 数据库注册(注册号:CRD42024583864)。由两位作者独立进行文献筛选和评估,遇分歧则由资深作者裁决。
研究人员检索了 PubMed、ScienceDirect 等 7 个电子数据库,检索词涵盖多种手术方式和相关疾病术语。筛选文献时,明确纳入和排除标准。纳入研究需采用 PEI 联合 GSL 及 TM-SC-based MIGS 治疗 PACG,且评估指标包括眼压降低值、抗青光眼药物(AGMs)使用数量减少情况和并发症发生率;排除缺乏原始数据的综述、不同类型青光眼混合结果无 PACG 单独数据的研究、随访期不足一年的研究、研究人群重叠的研究以及非英文文献。
数据提取由两名研究者完成,使用 Excel 表格记录详细信息,包括研究基本信息、患者特征、手术技术、眼压和抗青光眼药物数据以及并发症等。对纳入研究的质量评估,随机对照试验(RCTs)采用改进的 Jadad 量表,非 RCTs 则使用纽卡斯尔 - 渥太华量表(NOS),低质量研究予以排除。
统计分析借助 Review Manager 5.4 和 STATA 18.0 软件,计算眼压变化和抗青光眼药物数量变化的均数差异及 95% 置信区间(CI)。通过卡方检验或 Fisher 精确检验比较不同组并发症发生率,利用I 2 统计量和 Q 检验评估异质性,根据异质性结果选择随机效应模型或固定效应模型,并进行留一法敏感性分析。
联合手术疗效显著
最初检索到 5158 项潜在相关研究,经层层筛选,最终纳入 12 篇文章,涉及 633 只眼。这些研究中,5 项报告了 PEI ± GSL + 前房角切开术(GT)的结果,4 项为 PEI ± GSL + 前房角镜辅助的腔内小梁切开术(GATT),3 项是 PEI ± GSL + 小梁微旁路支架(iStent)。所有纳入研究质量均较高。
在眼压和抗青光眼药物减少方面,PEI ± GSL + TM-SC-based MIGS 表现出色。术后 12 个月,眼压平均降低 10.25 mmHg(95% CI:7.06 - 13.43),抗青光眼药物平均减少 1.89 种(95% CI:1.51 - 2.27)。亚组分析显示,不同手术技术和基线平均偏差(MD)的亚组中,联合手术均有效果。例如,在晚期青光眼患者中(基于基线 MD 的亚组分析),眼压降低 13.97 mmHg(95% CI:8.13 - 19.80),抗青光眼药物减少 2.20 种(95% CI:1.55 - 2.86)。不同手术技术亚组中,PEI ± GSL + GT 组眼压降低 13.10 mmHg(95% CI:7.59 - 18.62),抗青光眼药物减少 2.06 种(95% CI:1.90 - 2.22);PEI ± GSL + GATT 组眼压降低 11.54 mmHg(95% CI:7.18 - 15.90),抗青光眼药物减少 2.38 种(95% CI:1.51 - 3.25);PEI ± GSL + iStent 组眼压降低 3.94 mmHg(95% CI:2.58 - 5.30),抗青光眼药物减少 1.21 种(95% CI:0.99 - 1.42)。
术后 1 年随访期间,联合手术在不同时间点眼压和抗青光眼药物数量均有明显改善。基线时眼压为 25.85 mmHg(95% CI:22.25 - 29.46),术后 1 个月降至 13.74 mmHg(95% CI:13.10 - 14.38),6 个月时为 13.71 mmHg(95% CI:13.28 - 14.13),12 个月时为 14.10 mmHg(95% CI:13.49 - 14.71)。抗青光眼药物数量在基线时为 2.50 种(95% CI:2.06 - 2.94),术后 1 个月减少至 0.65 种(95% CI:0.11 - 1.18),6 个月时为 0.62 种(95% CI:0.18 - 1.06),12 个月时为 0.60 种(95% CI:0.23 - 0.98)。不同手术技术亚组在各时间点也呈现相似趋势。
安全性良好但有差异
联合手术常见并发症为前房积血(16.3%)和眼压骤升(7.4%)。不同手术技术的并发症发生率存在差异,PEI ± GSL + GATT 组前房积血发生率最高(33.2%),显著高于 PEI ± GSL + GT 组(10.1%)和 PEI ± GSL + iStent 组(6.1%);PEI ± GSL + GATT 组眼压骤升发生率也较高(11.9%),明显高于 PEI ± GSL + GT 组(6.8%)和 PEI ± GSL + iStent 组(2.2%)。而 PEI ± GSL + iStent 组所有不良事件发生率最低,安全性最佳,这可能与 iStent 手术仅植入支架,切口小,炎症反应轻有关。
研究局限与展望
本研究存在一定局限性。首先,纳入研究最长随访期为 2 年,联合分析结果主要基于术后 1 年随访数据,长期效果有待进一步观察;其次,样本量仅 633 只眼,相对较小;再者,纳入研究以观察性研究为主,虽经仔细数据分析规划,但仍可能存在偏倚。未来需要开展高质量、大样本、长期随访的随机对照试验,进一步验证 PEI ± GSL + TM-SC-based MIGS 治疗 PACG 的疗效和安全性,为临床实践提供更可靠的依据。
综上所述,PEI ± GSL + TM-SC-based MIGS 在降低 PACG 患者眼压和抗青光眼药物使用数量方面效果显著,且安全性良好。不同手术技术在眼压降低效果上无显著差异,iStent 手术安全性突出。但目前结论仍需更多高质量研究支持,期待未来研究能为 PACG 患者带来更精准、更有效的治疗方案。
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