Glofitamab 为 CAR-T 细胞治疗失败后的复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）带来新希望

　　为解决弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）经嵌合抗原受体 T（CAR-T）细胞治疗后复发 / 难治的问题，研究人员开展了评估 Glofitamab（一种 CD20-CD3 T 细胞衔接双特异性抗体）疗效与安全性的 2 期研究。结果显示其改善了患者总生存期，安全性良好，为该疾病治疗提供新方向。

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　　在嵌合抗原受体 T（CAR-T_{）细胞治疗后复发或初次进展 / 复发（R/R）的弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，情况不容乐观。研究人员开展了一项 2 期单臂、非盲试验（NCT04703686），使用短程递增方案在 1 周内达到全剂量，评估 CD20-CD3 T 细胞衔接双特异性抗体 Glofitamab 的疗效和安全性。46 名参与者在接受奥滨尤妥珠单抗（抗 CD20 单克隆抗体）预处理后至少接受了一次 Glofitamab 输注。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括独立评估的最佳总体代谢缓解率（OMRR）、完全代谢缓解率（CMRR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间、安全性和耐受性以及健康相关生活质量。经过 15.3 个月（95% 置信区间，10.1 - 17.7）的中位随访，达到了主要终点，中位 OS 为 14.7 个月（90% 置信区间，8.8 - 未达到）。最佳 OMRR 为 76.1%，最佳 CMRR 为 45.7%，中位 PFS 为 3.8 个月（95% 置信区间，2.4 - 19.6）。尽管缩短了起始给药时间，但未观察到过多的细胞因子释放综合征或神经毒性事件（≥3 级，两者均为 0%）。总之，Glofitamab 改善了 CAR-T 细胞治疗后 R/R DLBCL 患者的 OS，且安全性良好。}

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