《European Journal of Medical Research》:Is the ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT) procedure truly a sphincter preserving procedure for anal fistula? A scoping review of the literature
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为探究经括约肌间瘘管结扎术(LIFT)对患者术后控便功能的影响,研究人员开展了一项范围综述研究。结果发现相关研究存在诸多问题,LIFT 对肛门控便功能的影响缺乏足够数据支撑。这一研究为后续深入探究 LIFT 手术提供了方向。
在肛肠外科领域,肛瘘的治疗一直是个难题。尤其是复杂肛瘘,传统的瘘管切开术虽常用于低位简单肛瘘,但对于复杂肛瘘,因其可能损伤肛门括约肌导致患者失禁,所以不能轻易采用。在过去十年间,经括约肌间瘘管结扎术(LIFT)逐渐兴起,它被认为不仅成功率较高,能达到 68 - 94%,还声称可以保留括约肌和控便功能 。然而,随着 LIFT 手术的广泛应用,相关文献中对术后括约肌完整性和肛门控便功能的客观评估却十分匮乏,已发表的文献在对 LIFT 术后肛门控便的实证理解上也缺乏一致性,且缺少针对这一知识空白的综述。为了解决这些问题,来自新加坡国立大学健康系统大学外科集群结直肠外科等机构的研究人员开展了一项关于 LIFT 手术的范围综述研究。该研究成果发表在《European Journal of Medical Research》上。
研究人员为了系统地探索和梳理已发表的文献,评估 LIFT 术后对患者控便功能影响的数据是否充足,采用了一系列严谨的研究方法。他们依据 PRISMA - ScR 指南,在 MEDLINE、PubMed、EMBASE、CINAHL 和 Scopus 数据库中进行系统检索,检索时间范围限定在 2007 年 1 月 1 日至 2020 年 4 月 24 日,这是因为 LIFT 手术在 2007 年首次被报道。在筛选文献时,制定了明确的纳入和排除标准,如纳入所有研究 LIFT 手术治疗肛瘘的英文原创性研究,排除综述、荟萃分析、灰色文献,以及未将控便功能作为研究结果、研究特定病因肛瘘(如克罗恩病、结核病、恶性肿瘤相关)或患者人数少于 10 人的研究。经过多轮筛选,最终确定了 42 项符合要求的研究纳入本次综述。
研究结果如下:
研究类型与样本特征 :42 项研究中,39 项(92.9%)为病例系列研究,仅 3 项(7.1%)是随机对照试验(RCT)。样本量中位数为 41 例患者(范围 10 - 258),随访时间中位数为 14.5 个月(范围 4 - 71),多数研究(29 项,69.0%)随访时间不足 20 个月,7 项(16.7%)研究未报告随访时间。研究对象多为年轻男性,多数研究纳入了复杂肛瘘患者。
控便功能评估情况 :30 项(71.4%)研究在 LIFT 手术前后均评估了控便功能,12 项(28.6%)仅在术后评估。在术后评估的研究中,只有 3 项(7.1%)有固定的评估方案;在手术前后均评估的研究中,19 项(45.2%)有固定方案,但各研究间评估方案存在差异。在评估方法上,多数研究(27 项,64.3%)采用主观评分系统,仅 6 项(14.3%)进行了客观测量(肛管测压),且没有研究对肛门括约肌复合体进行术后解剖学评估。
手术对控便功能的影响 :没有研究报告术后控便功能有统计学意义的变化。部分研究虽报告了少量患者术后出现控便功能相关评分变化或轻度失禁,但整体缺乏有力证据支持 LIFT 手术对控便功能的影响。 研究结论和讨论部分指出,目前关于 LIFT 术后长期控便功能的研究存在诸多不足。RCT 数量少,多数为病例系列研究,且部分 RCT 中失禁并非主要结局指标,样本量计算可能未考虑该变量,容易产生 II 型错误。研究中对控便功能的评估缺乏标准化,主观评分系统存在主观性和不一致性,且多数患者年轻、随访时间短,可能无法反映长期的控便功能变化。此外,回顾性病例系列研究还存在选择偏倚等问题。因此,目前缺乏明确数据表明 LIFT 手术对肛门控便功能的影响。研究人员建议未来的研究应采用多模式评估方法,结合肛管测压等客观评估、括约肌复合体的解剖学评估(如 MRI 或 EAUS)以及主观评估,同时要区分简单肛瘘和复杂肛瘘进行研究,以确定 LIFT 是否真的是一种保留括约肌和控便功能的技术。 这项研究意义重大,它揭示了当前 LIFT 手术在肛门控便功能研究方面的不足,为后续研究指明了方向,有助于推动肛肠外科领域对 LIFT 手术的进一步探究,从而更好地评估该手术的效果,为临床治疗提供更可靠的依据。
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