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三嗪类紫外线过滤剂乙基己基三嗪酮(EHT)与二乙基己基丁酰胺三嗪酮(HEB)的遗传毒性及光毒性安全评估
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月10日 来源:Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology
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本研究针对新型三嗪类紫外线过滤剂EHT和HEB的潜在安全性问题,通过细菌反向突变试验、染色体畸变试验、微核试验及3T3中性红摄取光毒性试验等OECD标准方法,系统评估了其遗传毒性和光毒性。结果表明两种化合物在体外和体内实验中均未显示显著毒性,为化妆品安全应用提供了重要实验依据。
随着紫外线辐射对人体健康影响的日益凸显,防晒产品中的紫外线过滤剂安全性成为关注焦点。三嗪类紫外线过滤剂乙基己基三嗪酮(EHT)和二乙基己基丁酰胺三嗪酮(HEB)因其广谱吸收特性被广泛应用,但其毒理学数据仍存在空白。湖北理工学院的研究团队在《Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology》发表研究,通过整合体外与体内实验模型,首次系统评估了这两种化合物的安全风险。
研究采用细菌反向突变试验(Ames试验)检测基因突变,染色体畸变试验分析结构异常,微核试验评估染色体断裂风险,并结合3T3中性红摄取(NRU)光毒性试验和豚鼠皮肤光毒性实验。实验浓度最高达6 mM,远超实际使用剂量。
在细菌反向突变试验中,EHT和HEB处理组的回复突变菌落数与溶剂对照组无显著差异,仅TA98菌株在1 mg/mL EHT处理时出现临界值反应。染色体畸变试验显示,各浓度组的结构异常率均为0%,显著低于阳性对照MMC和CP诱导的12%异常率。微核试验中,5 mg/mL组虽出现0.7-1.1%的微核率升高,但远低于阳性对照组的6.9-8.6%,且无剂量依赖性。光毒性评估显示,EHT和HEB的光刺激因子(PIF)<2,平均光效应值(MPE)<0.1,豚鼠实验也未见皮肤红斑或水肿反应。
研究结论表明,EHT和HEB的三嗪核心结构具有化学稳定性,在现有实验体系中未显示遗传毒性或光毒性。这为欧盟等地区已批准的5%使用浓度提供了补充证据,也回应了美国FDA尚未批准化合物的安全性疑虑。值得注意的是,实验采用的6 mM高浓度(约相当于10 mg/mL)已覆盖实际应用的暴露水平,而微核试验中高剂量组的微弱反应提示仍需关注极端条件下的细胞应激。
讨论部分指出,虽然体外实验无法完全模拟人体代谢环境,但通过细菌、哺乳动物细胞和动物模型的三层次验证,显著降低了假阴性风险。研究创新性地将光毒性评估从3T3细胞扩展至活体皮肤模型,弥补了传统NRU试验仅检测UVA响应的局限。未来研究可结合3D皮肤模型和器官芯片技术,进一步探索紫外线照射下化合物的氧化应激机制。该成果不仅为化妆品原料安全评估提供了方法论参考,也为三嗪类紫外线过滤剂的全球监管协调奠定了科学基础。
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