实时持续葡萄糖监测（rtCGM）与自我血糖监测（SMBG）在妊娠期糖尿病管理中的随机对照研究：瑞士DipGluMo试验结果

　　推荐：为解决妊娠期糖尿病（GDM）患者血糖监测方法的临床效益争议，瑞士伯尔尼大学团队开展了一项开放标签、单中心随机对照试验（DipGluMo），比较实时持续葡萄糖监测（rtCGM）与传统自我血糖监测（SMBG）对围产期结局的影响。结果显示，两组在新生儿结局（如大于胎龄儿、巨大儿、新生儿低血糖等）上无显著差异（OR 1.02, 95% CI 0.63–1.66），但rtCGM组患者满意度更高。该研究为GDM个体化监测策略提供了循证依据。

　　

妊娠期糖尿病（Gestational Diabetes Mellitus, GDM）是妊娠期最常见的并发症之一，全球发病率高达14%。尽管血糖控制是改善母婴结局的关键，但传统自我血糖监测（Self-Monitoring of Blood Glucose, SMBG）需频繁指尖采血，患者依从性差。而新兴的实时持续葡萄糖监测（real-time Continuous Glucose Monitoring, rtCGM）技术虽能提供动态血糖数据，但其在GDM管理中的临床价值仍存争议。

为解决这一问题，瑞士伯尔尼大学医院团队开展了DipGluMo试验，这是首项针对GDM患者、以围产期结局为主要终点的随机对照研究。研究纳入302名GDM孕妇，随机分配至rtCGM组（n=156）或SMBG组（n=143），比较两组在大于胎龄儿、巨大儿、羊水过多、新生儿低血糖和死产等复合结局上的差异。结果显示，两组复合结局发生率无显著差异（36% vs 35%, OR 1.02），但rtCGM组患者满意度评分显著更高（8.5 vs 8.0）。论文发表于《The Lancet Diabetes》，为临床实践提供了重要证据。

研究采用开放标签、单中心随机对照设计，关键技术包括：1）基于国际糖尿病与妊娠研究组（IADPSG）标准诊断GDM；2）分层随机化（按孕前BMI、GDM史等）；3）rtCGM组使用Dexcom G6系统持续监测，SMBG组采用盲法rtCGM间歇验证；4）主要终点为复合围产期结局，次要终点包括胰岛素治疗率、血糖参数（如TIR时间在范围）和患者报告结局。

研究结果

1. 基线特征：两组在年龄、BMI、HbA_1c
   （5.10% vs 5.04%）等指标上均衡。
2. 主要结局：复合结局无组间差异（p=0.80），其中巨大儿（6% vs 3%）、新生儿低血糖（6% vs 6%）发生率相似。肥胖和既往GDM史独立增加不良结局风险。
3. 血糖控制：SMBG组在妊娠晚期TIR（时间在范围）反而更高（96.9% vs 92.2%, p=0.02），但两组胰岛素治疗率相近（55% vs 45%）。
4. 安全性：rtCGM组皮肤不良反应率为4%，低于SMBG组（8%）。
5. 患者偏好：rtCGM组对设备的易用性评分显著更高（8.7 vs 7.2, p=0.001）。

结论与意义
该研究证实，rtCGM虽未改善GDM患者的硬性临床结局，但其便捷性显著提升患者体验。这一发现挑战了“技术优势必然转化为临床获益”的假设，提示未来研究需关注成本效益和远程医疗应用。值得注意的是，两组均表现出极高的管理依从性（平均8次产检），这可能掩盖了rtCGM在低依从人群中的潜在优势。研究者建议将rtCGM作为简化GDM管理的可选策略，尤其适用于对SMBG抵触的患者。

DipGluMo试验的独特价值在于其严谨的设计和以患者为中心的结局评估。尽管单中心限制结果外推性，但其为全球GDM管理指南的更新提供了高质量证据，并呼吁开展基于个体数据的meta分析以进一步明确rtCGM的适用人群。