
-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
Abrocitinib治疗特应性皮炎的疗效与安全性:一项聚焦皮损面积和瘙痒改善的系统评价与Meta分析
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月16日 来源:European Journal of Medical Research 2.8
编辑推荐:
本研究针对中重度特应性皮炎(AD)患者面临的皮损和顽固性瘙痒问题,通过系统评价与Meta分析评估了JAK1抑制剂abrocitinib的临床价值。研究人员整合5项随机对照试验(RCT)数据,发现abrocitinib能显著改善研究者总体评分(IGA)、湿疹面积严重指数(EASI-75)和瘙痒数字评分(PP-NRS),且200mg剂量疗效更优。尽管治疗相关不良事件(TEAEs)发生率有所升高,但未增加严重不良事件(SAEs)风险。该研究为AD的精准治疗提供了剂量优化依据,发表于《BMC》期刊。
特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)这种慢性炎症性皮肤病,正困扰着全球约20%的儿童和3%的成年人。患者不仅饱受剧烈瘙痒和皮肤皲裂的折磨,更常因"越抓越痒、越痒越抓"的恶性循环导致睡眠障碍和抑郁。传统激素疗法虽能短期缓解症状,但长期使用可能引发皮肤萎缩等副作用,而新型生物制剂又存在价格高昂、需注射给药的局限。面对这一临床困境,河北中医科学院皮肤病研究所联合河北医科大学第一医院的研究团队,通过系统评价与Meta分析揭示了口服JAK1抑制剂abrocitinib的突破性价值,相关成果发表于《European Journal of Medical Research》。
研究团队采用PRISMA指南,系统检索了PubMed、Embase等四大数据库截至2024年9月的文献。通过Cochrane偏倚风险评估工具筛选出5项高质量RCT(样本量267-837人),运用Stata 17软件进行Meta回归和亚组分析。关键技术包括:采用固定/随机效应模型处理异质性数据(I2统计量)、通过漏斗图评估发表偏倚、使用风险比(RR)和95%置信区间(CI)量化治疗效果。
皮损严重度的显著改善
数据分析显示,abrocitinib组达到IGA 0/1分(完全/几乎完全清除)的患者比例是安慰剂组的2.06倍(95%CI 1.40-3.02)。200mg剂量展现更优疗效,EASI-75应答率较100mg剂量提升37%(RR=3.52 vs 2.56),印证了剂量依赖性效应。
瘙痒症状的突破性缓解
在衡量瘙痒的PP-NRS评分中,abrocitinib组实现≥4分改善的患者达对照组的2.29倍(95%CI 1.70-3.10)。尤其值得注意的是,200mg剂量对IL-31信号通路的强效抑制,使患者夜间抓挠次数减少62%。
安全性的全面评估
虽然200mg组TEAEs发生率较高(RR=1.25),但多为轻度恶心和头痛。更关键的是,SAEs发生率与安慰剂无统计学差异(RR=0.62,P=0.168),未出现血栓或心血管事件。
这项研究确立了abrocitinib作为中重度AD一线治疗的循证医学地位。其口服给药优势解决了生物制剂需注射的痛点,而明确的剂量-效应关系为临床个体化用药提供了指导。特别对于青少年患者,200mg剂量在快速止痒(用药3天即见效)方面的表现尤为突出。未来研究可进一步探索abrocitinib与dupilumab的序贯治疗方案,以及长期用药对皮肤屏障功能的修复作用。该成果不仅改写了AD治疗指南,更为靶向JAK-STAT通路的药物研发树立了新标杆。
生物通微信公众号
知名企业招聘