综述：中草药复方与西药治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性系统评价与荟萃分析

　　（编辑推荐）本综述通过荟萃分析23项随机对照试验（共2035例患者），证实中草药复方（TCM）治疗阿尔茨海默病（AD）在有效率（RR=1.19）、认知评估量表（ADAS-cog SMD=-0.22）和修订版长谷川痴呆量表（HDS-R）方面显著优于西药，且安全性相当（p=0.155），为AD的整合治疗提供了循证依据。

　　

引言

阿尔茨海默病（AD）作为老年人群高发的神经退行性疾病，全球患者数量持续攀升，中国现有AD患者超800万。传统西药如多奈哌齐虽能短期改善症状，但无法逆转病程。中医将AD归为"痴呆"范畴，认为"髓海不足、神明失用"是核心病机，肾虚为本、脾虚为关键，痰瘀互结为标，治疗强调补肾填精、健脾化痰的复方配伍。

材料与方法

研究检索了截至2025年3月的中英文数据库（PubMed、中国知网等），纳入23项随机对照试验（实验组1173例/对照组862例）。采用改良Jadad量表评估文献质量，其中8篇为高质量研究（4-7分）。主要结局指标包括有效率、简易精神状态检查表（MMSE）、AD认知评估量表（ADAS-cog）等，使用Stata15.0软件进行异质性分析和效应量合并。

结果

临床有效率：固定效应模型显示TCM复方组有效率较西药组提升19%（RR=1.19，95%CI:1.04-1.37），漏斗图显示无发表偏倚（Egger检验p=0.035）。

认知功能：在ADAS-cog评分方面，TCM组显著优于西药（SMD=-0.22，p=0.012），但MMSE评分无统计学差异（p=0.180）。HDS-R量表显示TCM组改善更明显（SMD=0.32，p<0.001）。

安全性：15项研究报告不良反应，两组无显著差异（RR=0.79，p=0.155），常见复方如醒脑散、黄连解毒汤等均未报告严重不良事件。

讨论

本研究发现TCM复方通过多靶点作用（如调节Aβ沉积、抑制Tau蛋白过度磷酸化）在改善特定认知维度具有优势，与中医"补肾益髓"理论相符。但存在复方标准化不足（如当归芍药散、调心方等配伍差异）、部分研究未采用盲法等局限。未来需开展多中心大样本研究，进一步验证复方中活性成分（如黄酮类、生物碱）的作用机制。

结论

中草药复方作为AD补充治疗手段，在改善认知功能和安全性方面展现出临床价值，尤其适用于对西药耐受性差的患者群体。结合现代药理研究与传统辨证论治，或将为AD治疗开辟新路径。