斯洛文尼亚初级保健中临床药师处方者的前瞻性干预研究：聚焦临床结局与生命质量

　　这篇前瞻性非随机干预研究首次在欧洲（斯洛文尼亚）验证了临床药师处方者（CPA模式）在初级保健中的价值。通过6个月干预（n=119），药师处方显著提升患者生命质量（EQ-5D-VAS提高7.8分，p=0.000）、临床结局达标率（70.8% vs 6.4%）和指南依从性（OR=25.7），GP处方接受率达91.3%，证实跨专业协作可优化慢性病管理。

　　

引言

欧洲初级保健中多药联用现象普遍，尤其在老年慢性病患者中易导致不良结局。斯洛文尼亚此前虽已建立临床药师主导的药物治疗审核服务（PCNE标准），但药师处方模式尚未在非英语国家系统评估。本研究通过协作实践协议（CPA）探索药师处方对患者报告结局（PROs）和临床指标的影响。

材料与方法

这项为期6个月的前瞻性干预研究（2024.11-2025.06）在斯洛文尼亚4个初级保健中心开展。5名具有≥5年经验的临床药师基于CPA协议，对119名慢性病患者（平均年龄72.3岁，51.3%男性）实施处方干预。研究采用三阶段评估（基线/2月/6月），主要终点为EQ-5D-VAS生命质量评分和药物适当性指数（MAI），次要终点包括GP处方接受率、指南依从性及10种慢性病（如高血压、糖尿病、抑郁）的预设临床目标达成率。

结果

核心发现：

1. 1.

   生命质量显著提升：EQ-5D-VAS评分从基线63.6升至71.4（p=0.000），QALY增加0.0252，效应量Cohen’s d=0.448。

2. 2.

   处方优化明显：MAI评分从13.9降至9.3（p=0.000），抗胆碱能负荷评分同步下降（3.3→2.8）。

3. 3.

   高效协作模式：药师开具的264张处方中，91.3%被GP接受，指南依从性从29.8%跃升至90.9%（OR=25.7）。

4. 4.

   临床结局改善：70.8%处方达成预设目标（如HbA1_c达标率提升40%，抑郁缓解率76%），显著高于基线6.4%（OR=33.9）。

5. 5.

   经济价值显著：干预节省456,619欧元，投资回报率（ROI）达22.3:1。

细分领域表现：

• •

  降脂治疗：罗苏伐他汀（28例）及其复方制剂（15例）最常处方，LDL-C达标率提升48%。

• •

  抑郁管理：PHQ-9评分达标患者从5%增至76%。

• •

  精简用药：25.3%干预涉及停药（如质子泵抑制剂、苯二氮卓类）。

讨论

本研究首次在欧洲大陆证实CPA模式下药师处方的临床-经济双重价值，其成功归因于：

1. 1.

   制度基础：斯洛文尼亚已建立药师审核服务的国家报销体系；

2. 2.

   协议设计：10种疾病的标准化处方协议（如高血压目标值<140/90 mmHg）确保干预一致性；

3. 3.

   协作深度：药师可访问电子病历并获GP实时反馈，形成闭环管理。

相比英国独立处方模式，斯洛文尼亚的依赖型处方更易被GP接受（仅6例处方因患者拒服未被采纳）。但研究存在样本量局限（4个中心）和未设对照组的缺陷，未来需扩大随机试验验证。

展望

研究者建议将当前单次药物审核升级为持续监测服务，并由斯洛文尼亚药学委员会开发配套处方资质认证体系。定性访谈（16名利益相关者）正在进行，将进一步揭示实施障碍。该模式为欧洲各国探索药师角色拓展提供了可复制的范本。