ICU患者肠内营养喂养不耐受临床研究结局指标的系统分析与核心指标集构建

　　（推荐语）本综述系统分析了近10年ICU肠内营养喂养不耐受（EFI）临床研究的138项结局指标，发现存在指标系统性缺失、临床实用性不足及报告标准化程度低等核心问题。研究首次提出构建喂养不耐受核心结局指标集（COS）的迫切性，为优化重症患者营养支持策略提供循证依据，对减少研究异质性、提升临床决策质量具有里程碑意义。

　　

1 引言

重症监护病房（ICU）肠内营养支持是危重症治疗的关键环节，但肠内营养喂养不耐受（EFI）的发生率高达10.95%-56%，常表现为胃潴留、腹胀、呕吐等症状，与机械通气时间延长、死亡率升高等不良预后显著相关。目前EFI临床研究面临重大挑战：缺乏客观评估工具，结局指标选择存在高度异质性。核心结局指标集（COS）能有效解决指标选择性报告和测量不一致问题，本研究通过系统评价为EFI-COS构建奠定基础，研究方案已在COMET平台注册。

2 方法

纳入2013-2023年52篇中英文临床试验（含33篇中文文献），采用Cochrane偏倚风险评估工具（RoB 2）进行质量评价。结局指标按COMET倡议分类体系标准化，分为症状体征、理化检验、营养支持相关等8个领域。两名研究者独立筛选文献，Cohen's kappa值为0.74显示良好一致性。

3 结果

3.1 研究特征

共纳入5,463例患者（平均年龄51.78±16.85岁），71%研究采用鼻胃管喂养。干预措施包括胃肠动力药（如莫沙必利）、喂养方式调整（如空肠营养管）及中医技术（如针灸）。

3.2 结局指标特征

• •

  领域分布：症状体征（82.7%）、理化检验（75%）、营养支持相关指标（63.5%）报告率最高，满意度（3.8%）最低。

• •

  高频指标：腹胀（34次）、呕吐（21次）、胃潴留（18次）等胃肠道症状占主导，前10位指标中8项属症状领域。

• •

  测量时间：关键指标（如腹泻、胃潴留）52.9%-63.2%集中在2-7天测量，但41.2%研究未明确说明时间点。

3.3 现存问题

1. 1.

   系统性缺陷：仅选择性报告部分胃肠道症状（如单独报告腹泻而忽略腹胀）；

2. 2.

   临床效用不足：包含头晕等非直接相关指标；

3. 3.

   术语混乱：胃残余量被表述为"胃排空"或"胃潴留"；

4. 4.

   组合随意性：出现50种不同指标组合方式，仅3篇研究采用相同组合；

5. 5.

   时间点异质性：胃残余量测量时间跨度达12种不同节点。

4 讨论

EFI临床研究的指标混乱源于定义不明确，现有指标未能全面覆盖三大核心维度（胃潴留、胃肠道症状、营养不足）。研究建议：

• •

  通过德尔菲法建立EFI-COS，统一腹泻等关键指标的操作定义；

• •

  规范测量时间窗（推荐干预后7天为核心评估点）；

• •

  剔除无关指标（如导尿管相关感染）。

5 展望

未来需扩大文献类型分析，深入评估指标测量工具（如胃残余量超声检测法）。本研究的局限性在于未涉及测量方法标准化，且需通过国际共识完善EFI定义。

6 总结

构建EFI核心结局指标集将显著提升研究可比性，减少42.3%的指标冗余报告，为临床决策提供高质量证据链。这项工作对改善ICU患者营养支持预后具有重要实践价值。