EPs 7630治疗急性支气管炎的短期与长期获益：真实世界数据分析揭示其降低复发与并发症的潜力

　　（编辑推荐）本研究基于德国IQVIA? Disease Analyzer数据库，通过回顾性队列分析（n=376,366）揭示：植物药EPs 7630（Pelargonium sidoides提取物）治疗急性支气管炎可显著降低疾病复发风险（HR 0.74-0.78）、减少抗生素使用（HR 0.89），并降低肺炎（CAP）和慢性支气管炎发生率，为替代抗生素治疗提供循证依据。

　　

引言：急性支气管炎的临床挑战与治疗现状

急性支气管炎作为年发病率达5%的常见呼吸道疾病，主要由鼻病毒、流感病毒等引起，但临床中抗生素滥用率高达79%（德国真实世界数据）。传统治疗以黏液溶解剂（如氨溴索、乙酰半胱氨酸）为主，而植物药EPs 7630（源自Pelargonium sidoides根部的标准化提取物，含2%鞣质及寡聚原花青素）因其多重药理作用成为研究焦点。该提取物通过调节MAP激酶通路调控肿瘤坏死因子α（TNF-α）、干扰素-β（IFN-β）等细胞因子，展现抗病毒、免疫调节和抗菌三重机制。

研究方法：大数据驱动的真实世界证据

研究依托德国IQVIA?疾病分析数据库（覆盖3000家诊所，占全国3%-5%），纳入2005-2022年376,366例成人急性支气管炎患者（ICD-10: J20），通过倾向评分匹配（1:5）比较EPs 7630（1,994例）与氨溴索（14,952例）、乙酰半胱氨酸（24,149例）及抗生素（335,271例）的疗效差异。主要终点包括365天内疾病复发率、抗生素追加处方、并发症（肺炎/慢性支气管炎）及病假时长。

核心发现：EPs 7630的多维优势

降低疾病复发：EPs 7630组1年内复发率仅17.5%，显著低于氨溴索（23.1%，HR 0.74）和抗生素组（22.6%，HR 0.75）。敏感性分析显示，该优势在用药后7天内（急性期）和8-365天（长期）均持续存在。

减少抗生素依赖：EPs 7630组28%患者需追加抗生素，较乙酰半胱氨酸组（31%）风险降低11%（HR 0.89）。更值得注意的是，初始使用抗生素的患者在31-365天内再次处方抗生素的风险比EPs 7630组高79%（HR 0.56）。

并发症防控：EPs 7630组肺炎发生率仅0.9%，较抗生素组（1.9%）风险降低52%（HR 0.48）；慢性支气管炎发生率（7.1%）也显著低于氨溴索组（10.3%，HR 0.78）。

社会经济价值：EPs 7630组病假>3天者占比12.3%，远低于抗生素组（20.1%，OR 0.55），提示其可减少生产力损失。

机制探讨：从实验室到临床的转化证据

EPs 7630的独特成分（如高度取代的苯并吡喃酮）通过干扰病毒复制（如抑制SARS-CoV-2在Calu-3细胞中的增殖）和调节先天免疫发挥作用。动物实验证实其可减少豚鼠咳嗽频率并促进黏液清除。临床前研究还发现其对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等具有抑菌活性，这或许解释了其降低CAP发生率的机制。

局限性与展望

研究受限于ICD编码的准确性及OTC药物使用未完全记录。未来需结合患者报告的结局（PROs）和病毒学检测以完善证据链。尽管如此，这项迄今最大规模的现实世界研究为EPs 7630作为急性支气管炎一线治疗提供了有力支持，其降低抗生素使用的特性尤其契合全球抗耐药战略。