新型便携式野战内镜系统YunSendo的临床评估与应用:解决战场与生物安全难题的创新方案

【字体: 时间:2025年09月16日 来源:Military Medical Research 22.9

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  为解决战场、灾难救援等特殊环境下缺乏专用内镜系统的难题,研究人员开发了便携式YunSendo内镜系统。通过30例随机对照试验和10例紧急病例验证,其图像质量、操作性能与传统Olympus系统相当,且能安全完成活检、止血等治疗。该系统兼具便携性、生物安全性及多场景适用性,为军事医疗和突发公共卫生事件提供了创新解决方案。

  

在现代战争和突发公共卫生事件中,胃肠道疾病的快速诊断与治疗面临严峻挑战。传统内镜系统体积庞大、依赖稳定电源、消毒流程复杂,难以满足战场、灾难救援或生物安全高风险环境的需求。尤其在全球新冠疫情背景下,内镜操作引发的交叉感染风险更凸显了现有技术的局限性。中国人民解放军总医院Gang Sun、Jia-Qi Zeng等团队在《Military Medical Research》发表的研究,开发了一款名为YunSendo的革命性便携式内镜系统,为这一难题提供了创新解决方案。

研究团队首先指出,中国内镜手术量在2012-2019年间增长34.62%,但传统内镜存在0.2%的感染风险,且无法适应野战环境。现代战争中胃肠道疾病已成为非战斗减员的主因之一,而现有设备在便携性、消毒效率和紧急救治方面存在明显短板。YunSendo系统应运而生——这款仅重13.8公斤、支持直流供电的便携设备,搭配可生物降解的单次使用内镜,彻底规避了交叉感染风险。

关键技术方法包括:1)采用随机对照试验设计,30例患者分别接受YunSendo和Olympus系统的胃镜(EGD)或结肠镜检查;2)评估操作时间、图像质量等11项指标;3)在模拟生物安全风险的疫情期,对10例上消化道出血急诊患者实施床旁治疗;4)通过Forrest分级和随访数据验证疗效。所有操作由5名经验丰富的内镜医师完成,确保结果可靠性。

操作时间

YunSendo完成胃镜和结肠镜的总时间分别为346.04±90.98秒和585.79±165.14秒,虽略长于Olympus系统(327.19±82.97秒和509.93±185.08秒),但差异在临床可接受范围内。值得注意的是,这是医师首次在人体使用该系统,存在学习曲线因素。

图像质量

在40分制的胃镜和18分制的结肠镜图像评估中,YunSendo在清晰度、分辨率和照明方面均达到与传统内镜相当的水平(所有非劣效性检验P<0.05)。图2展示的活检、息肉切除等操作图像证实其诊断准确性。

操作性能

除防雾性能稍逊外(评分8 vs 9),YunSendo在注气、吸引、活检通道灵活性等9项指标上与Olympus无显著差异。尤其值得注意的是,其更大的弯曲范围(9.20±0.84分)弥补了视野稍小的不足。

急诊应用

在模拟战场的疫情环境下,10例上消化道出血患者通过YunSendo完成止血夹放置(图2bVII)、空肠营养管置入等操作,30天再出血率和死亡率均为零。1例疑似再出血病例经证实为肠道积血排出,而非治疗失败。

生物安全性

所有急诊病例在社区新冠高传播期均未发生感染,验证了单次使用设计的优势。相比之下,传统内镜即使经过高水平消毒,仍可能因生物膜残留导致0.8%的ERCP相关感染。

这项研究证实,YunSendo系统在保持诊断准确性的同时,解决了三个核心问题:1)便携性(体积仅44×37.5×15 cm);2)生物安全(单次使用设计);3)多场景适配(兼容胃镜、结肠镜和支气管镜)。其意义不仅在于填补野战医疗装备空白,更开创了"主机平台+可替换模块"的智能内镜发展新模式。未来,通过整合人工智能辅助决策系统,这类设备有望在灾难医学、远洋医疗等更多极端环境中发挥关键作用。

局限性包括学习曲线影响操作效率,以及复杂治疗(如ESD)尚未验证。但正如作者强调,这是首个通过严格人体试验验证的便携式多用途内镜系统,其设计理念将为下一代医疗装备研发提供重要范式。

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