吉非替尼与多西他赛药物安全性比较研究：基于FDA不良事件报告系统(FAERS)的真实世界药物警戒分析

　　来自国际研究团队的最新药物警戒研究，通过分析FDA不良事件报告系统(FAERS)2004Q1-2024Q4期间8214例吉非替尼和42453例多西他赛报告，采用报告比值比法(ROR)识别出64个吉非替尼新发AE信号和61个多西他赛新发AE信号，其中45项和33项未见于说明书。该研究为NSCLC个体化治疗提供重要循证依据，推动药品说明书更新。

　　

在抗击非小细胞肺癌(NSCLC)的战场上，靶向药物吉非替尼(gefitinib)和化疗药物多西他赛(docetaxel)犹如两把利刃。然而最新药物警戒研究揭示，这两款明星药物的安全警告标签可能存在着令人担忧的空白。研究人员深度挖掘了跨越20年(2004-2024)的FDA不良事件报告系统(FAERS)数据，运用报告比值比(ROR)这一药物警戒利器，在MedDRA 26.1版术语体系下展开了一场前所未有的安全性大比拼。

研究结果令人眼前一亮：吉非替尼最突出的5个不良事件信号竟是PRIDE综合征、耐药性、癌性淋巴管炎、干皮症和皮肤病变；而多西他赛则意外地在泪器损伤、睫毛脱落、毛发异常、发色改变和心理创伤等方面亮起红灯。更值得关注的是，这些信号中分别有45项(吉非替尼)和33项(多西他赛)从未出现在药品说明书上，犹如隐藏在冰山下的安全隐患。

这项研究不仅为临床医生敲响了个体化治疗的警钟，更为药品说明书的更新提供了重磅级的循证证据。那些长期被忽视的不良反应信号，终于通过大数据的放大镜显露出真容，为NSCLC患者的用药安全筑起新的防线。