综述：伊格列明治疗2型糖尿病的系统评价：一种针对β细胞功能、胰岛素敏感性和长期血糖控制（HbA1c）潜力的新型疗法

　　本综述系统评价了新型口服降糖药伊格列明（Imeglimin）在2型糖尿病（T2DM）治疗中的疗效与安全性。研究表明，该药物通过改善β细胞功能、增强胰岛素敏感性，可使糖化血红蛋白（HbA1c）降低0.44%-1.1%，且心脏安全性良好。推荐作为T2DM单药或联合治疗的新选择。

　　

背景

全球糖尿病患病率在过去30年激增四倍，成为重大公共卫生问题。作为新型口服降糖药，伊格列明展现出独特的"三重作用机制"：通过调节肝脏糖异生、改善胰腺β细胞功能、增强肌肉组织胰岛素敏感性来调控血糖。其化学结构属于四氢三嗪类化合物，与现有双胍类药物具有显著差异。

方法学

本研究纳入15项临床研究（含随机对照试验、观察性研究和回顾性分析），共涉及2332名18-84岁T2DM患者。给药方案涵盖500-3000 mg/日剂量范围，既包括单药治疗也包含与其他降糖药物（如二甲双胍、SGLT-2抑制剂等）的联合方案。主要评估指标聚焦于HbA_1c、空腹血糖（FPG）和胰岛素敏感性的变化。

结果

1. 1.

   血糖控制：与安慰剂相比，伊格列明使HbA_1c显著降低0.44%-1.1%，FPG下降幅度达1.2-2.8 mmol/L。值得注意的是，在基线HbA_1c≥8%的患者中效果更为显著。

2. 2.

   β细胞功能：通过稳态模型评估（HOMA-β）显示，治疗组β细胞功能指数提升23%-41%，其机制可能与改善线粒体功能和减少氧化应激有关。

3. 3.

   安全性：总体耐受性良好，但2000 mg/日以上剂量时，12%-18%患者出现恶心、腹泻等胃肠道反应。心电图参数和肝功能指标未见显著改变。

结论

伊格列明作为首个作用于线粒体生物能量学的口服降糖药，为T2DM管理提供了新选择。其独特的多靶点作用机制，特别是对β细胞功能的保护作用，可能带来长期临床获益。未来需开展更大规模、更长随访期的研究以确认其心血管保护作用和长期安全性。