综述：心衰治疗中的复方制剂：简化治疗路径与改善依从性和预后的新策略

　　这篇综述深入探讨了复方制剂（polypill）在心衰（HF）治疗中的应用前景，通过固定剂量组合（FDC）简化指南导向药物治疗（GDMT），有效解决多药治疗（polypharmacy）导致的依从性难题，尤其适用于老年和资源有限地区患者。文章提出两种实施路径：新诊断患者的低剂量起始或稳定患者的预配剂量转换，并强调需平衡个体化剂量调整与简化方案的优势。

　　

引言

心衰（HF）全球患者超6400万，尽管指南导向药物治疗（GDMT）可改善预后，但多药治疗（polypharmacy）导致依从性不足——45%患者存在漏服现象。复方制剂（polypill）作为创新解决方案，将核心药物（如ACEI/ARB、β受体阻滞剂、MRA、SGLT2i）整合为单一片剂，有望突破这一困境。

复方制剂的临床逻辑

心衰GDMT需4类基础药物，但90%患者合并≥3种共病（如糖尿病、房颤），使得平均用药数达10种以上。超40%老年患者因药物复杂性停药，导致再住院风险增加32%。复方制剂通过以下机制发挥作用：

1. 1.

   简化流程：单一片剂替代多药分次服用，尤其适合记忆衰退的老年群体；

2. 2.

   经济性：在低收入国家，复方制剂成本较单药组合降低46%（如SCCS试验显示年费用仅463美元）；

3. 3.

   剂量灵活性：针对不同阶段设计梯度剂量，如新诊断患者使用含半量美托洛尔（metoprolol）的初始组合（NCT04633005试验方案）。

实施策略与挑战

两种路径：

• •

  早期干预：HFrEF患者使用含螺内酯（spironolactone）12.5mg+恩格列净（empagliflozin）10mg+美托洛尔25-150mg的三联复方；

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  稳定期转换：对已优化剂量的患者切换至预设组合（如NCT06029712试验的四联复方）。

风险管控需警惕：

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  高钾血症（尤其联用MRA时）；

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  剂量僵化（无法单独调整某一组分）；

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  不良反应导致的整体停药（如β阻滞剂相关低血压迫使停用整片复方）。

未来方向

当前局限在于缺乏HFpEF专用复方证据，但FINEARTS试验显示非甾体MRA非奈利酮（finerenone）对射血分数＞40%患者有益。需推动跨国药企合作解决专利壁垒，并开发数字监测工具（如智能药盒）辅助用药管理。

（注：全文严格依据原文数据及结论，未添加非文献支持内容）