综述：临床试验中反安慰剂不良事件概述

　　（编辑推荐）本综述基于PRISMA10和PICO11框架，系统分析了49项研究，揭示反安慰剂效应（Nocebo effect）通过恐惧、焦虑等心理机制导致广泛不良事件（AEs）和治疗中断，在神经性疼痛、AD/PD等疾病中尤为显著，为临床实践提供重要警示。

　　

Key points

反安慰剂效应具有显著临床影响，其通过负面预期诱发疼痛、神经及精神疾病等治疗中的不良事件（AEs）。心理学机制如恐惧、焦虑和压力是主要驱动因素，在评估治疗效果时需重点考量。

Material and methods

研究严格遵循PRISMA¹⁰和PICO¹¹指南，从217篇文献中筛选出49项符合标准的系统评价与荟萃分析，排除非相关文献及重复研究168篇。

Study Selection

初筛排除149篇非系统评价文献后，61篇进入全文评估，最终纳入49项研究。排除主因包括非目标疾病研究（150篇）及数据不完整（18篇）。

Discussion

反安慰剂效应表现具有疾病差异性：紧张型头痛（TTH）²⁶研究中，安慰剂组AEs发生率与活性药物组相当，而神经系统疾病如阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）的治疗中断率更高。

Summary

综述揭示反安慰剂效应通过负面预期降低治疗耐受性和依从性，尤其在神经病理性疼痛和精神疾病领域需加强临床监测。

Clinics care points

• 警惕反安慰剂反应：当安慰剂组与治疗组AEs相似时，需优先排除心理因素干扰。

• 疾病特异性显著：AD/PD等神经疾病及慢性疼痛患者更易受负面预期影响。

Disclosures

作者声明无利益冲突。