共沉淀法优化糯米淀粉流动性与压缩性:基于中心复合设计的研究

【字体: 时间:2025年09月16日 来源:Journal of Pharmaceutical Innovation 2.7

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  为解决天然淀粉在直接压片制剂中流动性差、可压性低的问题,研究人员通过共沉淀法对糯米淀粉(GRS)进行改性,系统考察了氢氧化钠浓度、PVP K30和碳酸钙含量等关键参数对cpGRS性能的影响。优化后的cpGRS展现出优异的机械性能(抗张强度3.05 MPa)和流动特性(Carr指数17.16),为药用辅料开发提供了新思路。

  

在制药领域,辅料的流动性和可压性直接影响片剂质量。天然糯米淀粉(GRS)虽具潜力,却受限于细小粒径导致的流动性差(Hausner比>1.25)和塑性变形能力不足。研究者创新性地采用共沉淀技术:先将GRS在碱性条件下溶胀,引入聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)和碳酸钙(CaCO3)后,通过酸中和沉淀获得改性淀粉(cpGRS)。

通过中心复合设计(CCD)系统优化发现:0.43 M氢氧化钠配合14.02%碳酸钙可显著改善颗粒形态,使抗张强度达3.05 MPa;调控终点pH至6.97能优化粒径分布,最终产物兼具良好得率(68.80%)和崩解性能(222.95秒)。流变学测试显示改性后Carr指数降至17.16(原淀粉>25),证实其更适合工业化压片。

这项研究为开发"淀粉基超级辅料"提供了新策略,特别是PVP K30与碳酸钙的协同作用机制,为拓展稻米资源在缓释制剂中的应用开辟了道路。优化工艺在保持淀粉生物可降解性的同时,成功攻克了传统淀粉辅料"易吸潮、难成型"的技术瓶颈。

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