抗菌药物敏感性试验方法改良的科学依据与临床意义研究

【字体: 时间:2025年09月16日 来源:Journal of Antimicrobial Chemotherapy 3.6

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  为解决抗菌药物耐药性难题,研究人员针对抗菌药物敏感性试验(AST)方法开展系统研究,强调必须基于科学依据改良标准参考方法(如CLSI M07和ISO 20776-1规定的肉汤微量稀释法),避免为追求更低MIC值而进行不当修改。该研究为新型抗菌药物开发提供了重要方法学指导。

  

在抗击抗菌药物耐药性的战役中,改良抗菌药物敏感性试验(AST)方法至关重要。当前金标准是使用阳离子调节Mueller-Hinton肉汤(CAMHB)的肉汤微量稀释法(BMD),该方法由CLSI M07标准和ISO 20776-1国际标准严格定义。值得注意的是,任何方法改良都必须具备充分的科学依据,单纯为了获得更低的最小抑菌浓度(MIC)值或突显某药物优势的修改都是不可取的。

临床和实验室标准协会(CLSI)与欧洲抗菌药物敏感性试验委员会(EUCAST)特别提醒:偏离标准AST方法可能导致研发成本增加、监管障碍、检测方法上市延迟等不良后果。在这两大权威机构联合指南正式发布前,强烈建议采用标准参考方法进行早期严格评估。这项研究为新型抗菌药物的开发提供了关键的方法学指导,确保患者能及时获得安全有效的治疗选择。

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