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眼科药物研发新前沿:计算机模拟试验(In silico trials)的变革潜力与挑战
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年09月16日 来源:Expert Opinion on Drug Discovery 4.9
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来自全球的研究人员针对眼科药物研发周期长、成本高、患者安全性等问题,创新性地探讨了计算机模拟试验(In silico trials)的应用价值。研究表明,该方法能显著缩短开发周期并提升安全性,但需解决数据质量、生物系统复杂性及监管认可等关键挑战,为眼科精准医疗开辟了新路径。
在眼科药物研发领域,计算机模拟试验(In silico trials)正开启革命性篇章。这项技术不仅有望大幅降低研发成本和时间线,更能通过数字化手段优化患者安全性与治疗依从性。
摘要
引言:计算机模拟试验为眼科药物开发提供了前所未有的机遇,其核心优势在于突破传统临床试验的时空限制,通过算法模型模拟药物在眼部的代谢过程。
研究领域:聚焦计算机模拟试验在创新性眼科药物发现中的双重价值——既涵盖缩短靶点筛选周期的潜力,也直面复杂眼解剖结构(如血-视网膜屏障)的建模挑战。
专家观点:眼科领域正处于范式转换的关键节点:
技术瓶颈:需克服多尺度生物学数据整合难题,特别是涉及角膜药物渗透性(corneal permeability)和视网膜靶向递送等特殊场景;
验证体系:当缺乏大规模真实世界数据时,如何建立具有临床预测力的硅基模型(silico model)成为焦点;
监管突破:当前FDA等机构对计算机试验的认可度有限,亟需建立标准化验证框架(如ASME V&V40)来弥合"数字孪生"与临床应用间的鸿沟。
这些突破将直接影响青光眼(glaucoma)、AMD(年龄相关性黄斑变性)等复杂眼病的个性化治疗进程。
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