解剖型股骨柄在髋关节置换术中的长期疗效：FMS-Anatomic与Anatomic Fit假体生存率与应力遮挡对比研究

　　本刊推荐：为解决发育性髋关节发育不良（DDH）继发骨关节炎患者股骨形态异常导致的假体长期稳定性问题，研究人员开展了一项针对两种解剖型股骨柄（FMS-Anatomic与Anatomic Fit）的长期随访研究。结果显示两种假体15-20年生存率均超过94%，但改良设计的Anatomic Fit假体未能降低应力遮挡发生率（33.7% vs 16.5%, P<0.05），为解剖型假体设计优化提供了重要临床证据。

　　

在日本，超过81%的继发性髋关节骨关节炎患者深受发育性髋关节发育不良（Developmental Dysplasia of the Hip, DDH）困扰，这些患者往往伴有异常的股骨形态（包括内翻、外翻和前倾角异常），使得人工髋关节置换术（Total Hip Arthroplasty, THA）中假体的选择与设计成为影响长期疗效的关键因素。传统假体难以匹配DDH患者特殊的解剖结构，容易导致假体松动、下沉等并发症，如何实现假体的长期稳定成为骨科领域的重大挑战。

针对这一临床难题，日本KYOCERA Medical公司先后开发了两种解剖型股骨柄：1998年投入使用的FMS-Anatomic假体采用近端羟基磷灰石涂层和侧方flare（翼状）设计，而2003年推出的改良版Anatomic Fit假体则通过减少35%涂层面积、缩小2mm侧方flare及抛光远端等设计，旨在优化近端负荷传递并降低术中骨折风险。那么，这些设计改良是否真正改善了长期临床效果？两种假体的生存率和骨适应性是否存在显著差异？

为回答这些问题，Makoto Kitade等研究团队在《International Orthopaedics》发表了长达25年的随访研究。该研究纳入了1998-2014年间接受THA的119例患者（178髋），其中FMS-Anatomic组36髋，Anatomic Fit组83髋，通过Kaplan-Meier生存分析、日本骨科协会（JOA）评分系统及影像学评估等方法，对比分析了两种假体的长期性能。

研究人员采用回顾性病例系列研究设计，所有患者均来自同一医疗中心，排除了死亡、失访、既往截骨史及肿瘤病例。影像学评估包括假体对线、下沉、应力遮挡（Engh分级）、骨长入标志（spot welds）及皮质骨肥大等指标，由单一名观察者使用PACS（Picture Archiving and Communication System）系统进行标准化测量。统计学分析采用GraphPad Prism 8软件，组间比较使用卡方检验和双向ANOVA，显著性设定为P<0.05。

生存率与临床结果

Kaplan-Meier分析显示：FMS-Anatomic假体15年和20年生存率分别为97.2%和94.4%，其中2例因假体颈根部断裂需翻修；Anatomic Fit假体15年及20年生存率均为98.8%，仅1例因习惯性 dislocation 需翻修。两组JOA评分无显著差异（FMS组82.5±4.05 vs Anatomic Fit组83.4±5.05, P=0.52），表明临床功能改善相当。

放射学评估

假体对线分析发现Anatomic Fit组冠状位对线更接近中立位（0.34°±0.67 varus vs 0.92°±1.03 varus, P<0.05），归因于其缩小的侧方flare设计便于术中调整。两组均未出现进行性下沉或对线改变，仅1例因术中骨折导致暂时性下沉。骨长入标志（spot welds）发生率接近100%，但分布显著不同：FMS组主要位于Gruen zone 2和6（83.3%），而Anatomic Fit组集中于zone 1和7（61.4%），证实改良涂层促进了更近端的骨整合。

应力遮挡与骨改建

令人意外的是，尽管Anatomic Fit假体设计了更近端的负荷传递，但其重度应力遮挡（Engh grade 3-4）发生率显著高于FMS组（33.7% vs 16.5%, P<0.05）。研究认为这可能与Anatomic Fit组更多应用于Dorr B/C型（骨质较差）患者相关，同时近端涂层虽促进骨长入，但未能有效缓解近端骨吸收。皮质骨肥大发生率两组无差异（27.7% vs 19.2%），且无一例出现无菌性松动。

本研究证实，两种解剖型股骨柄均能提供优异的长期生存率（>94% at 20 years）和稳定的近端固定，满足DDH患者THA的临床需求。然而，Anatomic Fit假体的设计改良虽实现了更近端的骨长入（spot welds分布向近端迁移），却未达成降低应力遮挡的预期目标。这一悖论提示：单纯减少涂层面积和调整flare设计不足以解决应力遮挡问题，未来假体设计需更综合考虑患者骨质特性、接触区域优化（如近端内侧calcar支撑）及负荷传递生物力学机制。

该研究的核心价值在于提供了长达20年的前瞻性数据，填补了解剖型假体在DDH人群中的长期疗效空白，同时揭示了假体设计改良与实际骨改建响应之间的复杂性。尽管存在样本量有限、随访时间不等局限性，但其结论对亚太地区高发DDH人群的假体选择具有重要指导意义。未来需进一步通过有限元分析、多中心大样本研究验证理想接触区域对应力遮挡的影响，推动个性化假体设计的发展。