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乌司奴单抗与维多珠单抗在老年炎症性肠病患者中的安全性与疗效比较研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年09月17日 来源:Digestive Diseases and Sciences 2.5
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本研究针对≥60岁炎症性肠病(IBD)患者缺乏新型生物制剂安全性与疗效数据的问题,通过回顾性队列研究比较乌司奴单抗(UST)与维多珠单抗(VDZ)在老年与年轻患者中的表现。结果显示两组在内镜缓解率(27.5% vs 29.0%)和严重感染率(8.9% vs 8.9%)均无显著差异,表明生物制剂选择应基于疾病负担而非年龄,为老年IBD治疗提供重要临床依据。
针对新型生物制剂在≥60岁炎症性肠病(IBD)患者群体中缺乏临床数据的情况,研究人员开展了一项单中心回顾性队列研究,对比分析乌司奴单抗(UST)与维多珠单抗(VDZ)在老年与年轻IBD患者中的安全性和疗效表现。
该研究纳入2014至2022年间开始接受VDZ或UST治疗的948例IBD患者,其中779例(82.2%)为<60岁群体。疾病类型分布显示:548例(57.8%)为克罗恩病,367例(38.7%)为溃疡性结肠炎,33例(3.5%)为未定型结肠炎。药物治疗方案中,403例(42.5%)起始VDZ治疗,545例(57.5%)起始UST治疗。
疗效评估显示:年轻组与老年组的内镜缓解率(<60岁27.5% vs ≥60岁29.0%,p=0.69)和临床缓解率(<60岁26.4% vs ≥60岁26.6%,p=0.96)均无统计学差异。安全性方面,两组严重感染发生率(8.9% vs 8.9%,p=0.99)及非严重不良事件发生率(12.3% vs 8.9%,p=0.21)亦无显著差别。
多变量回归分析揭示:疾病严重程度指标(既往高级治疗史、皮质激素使用史、重度疾病)显著降低内镜与临床缓解的几率(OR<1)。同时,既往高级治疗史和合并症的存在会显著增加严重感染风险(OR>1)。
研究结论表明,UST与VDZ在老年IBD患者中展现出与年轻患者相当的疗效与安全性特征。临床决策应基于整体疾病负荷和合并症状况,而非单纯因 chronologic age( chronological age)因素推迟生物制剂的应用。
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