黄体酮阴道凝胶Crinone?的逆向工程研究：结构功能特性与体外释放行为全面解析

　　本综述系统解析了Crinone?（黄体酮阴道凝胶）的理化特性与释放行为，通过偏振光显微镜（PLM）、扫描电镜（SEM）、X射线衍射（XRD）、差示扫描量热法（DSC）等技术揭示了其晶体分散状态、流变学特性及缓释机理，为仿制药开发与阴道给药系统优化提供了关键科学依据。

　　

研究亮点 (Highlight)

本研究通过多维度分析技术揭示了Crinone?黄体酮阴道凝胶的结构与功能特性。偏振光显微镜（PLM）和扫描电子显微镜（SEM）显示黄体酮以晶体形式分散于凝胶基质中，且不同批次的凝胶微球尺寸分布高度一致。X射线衍射（XRD）分析确认了Crinone?中存在黄体酮晶体特征峰，而差示扫描量热法（DSC）表明黄体酮晶体在凝胶基质中的热力学性质发生了变化。质地分析证明三个不同批次的Crinone?具有相似的机械性能、黏膜黏附性和注射推注性。流变学评估显示其呈非牛顿流体特性，具有剪切稀化行为，与弹性固体状态一致。体外释放研究凸显了其缓释特性，所有批次均呈现相似的释放行为。

结论 (Conclusion)

本研究全面表征了Crinone?的结构与功能属性。PLM、SEM和XRD结果证实了黄体酮在凝胶基质中的晶体分散状态，DSC则揭示了药物与聚合物之间的相互作用（表现为热力学曲线的偏移）。所有批次的Crinone?在微球尺寸分布、机械特性、黏膜黏附性、注射推注性和剪切稀化流变行为方面均表现一致。