非那雄胺对比下间歇性度他雄胺治疗男性雄激素性秃发的疗效与安全性：一项随机、研究者盲、阳性对照、平行组初步研究

　　本研究针对男性雄激素性秃发（AGA）治疗中间歇性度他雄胺（Dutasteride）给药方案数据缺乏的问题，开展了一项随机、研究者盲、阳性对照的平行组试验，比较了每周两次、每周三次度他雄胺与每日一次非那雄胺（Finasteride）的疗效与安全性。结果显示，三种方案均能显著增加毛发密度与直径，且每周三次度他雄胺改善效果优于每日一次非那雄胺，而性相关不良事件发生率相似，为AGA治疗提供了新的给药策略。

　　

男性雄激素性秃发（Androgenetic Alopecia, AGA）是一种常见的毛发疾病，其特征是进行性的毛囊微型化和终毛（terminal hair）向毳毛（vellus hair）的转化，严重影响患者的生活质量和心理状态。目前，非那雄胺（Finasteride）作为5α-还原酶抑制剂（5-alpha-reductase inhibitor），通过抑制睾酮向二氢睾酮（DHT）的转化，被广泛用于AGA的治疗，每日1 mg是其标准剂量。然而，度他雄胺（Dutasteride）作为一种能同时抑制1型和2型5α-还原酶的药物，理论上具有更强的DHT抑制能力，但其在AGA治疗中的应用方案，尤其是间歇性给药（intermittent regimens）的疗效和安全性数据尚不充分。为了探索更优的治疗策略，研究人员开展了一项前瞻性研究，比较了不同频率度他雄胺给药与标准非那雄胺治疗的效果，该研究发表于《JAAD International》。

为了回答上述问题，研究团队设计了一项随机、研究者盲、阳性对照、平行组初步研究。共纳入60名21至60岁的男性AGA患者，随机分为三组：度他雄胺0.5 mg每周两次组、度他雄胺0.5 mg每周三次组和阳性对照组非那雄胺1 mg每日一次组，治疗周期为24周。主要疗效评估指标包括通过视频皮肤镜（videodermoscopy）测定的毛发密度（hair density）和毛发直径（hair diameter）的变化，以及全局摄影评估（global photographic assessment）的改善程度。安全性评估则重点关注性功能相关不良事件（sexual adverse events）的发生情况。

结果

疗效分析

治疗后，三组患者的毛发密度和直径均较基线显著增加（所有P < .05），且度他雄胺组内呈现剂量依赖性效应（dose-dependent manner）。具体而言，每周两次度他雄胺组、每周三次度他雄胺组和每日一次非那雄胺组的终毛计数平均变化分别为7.74、17.43和12.81 hairs/cm²。在全局摄影评估中，每周三次度他雄胺组的中度至显著改善（moderate-to-marked improvement）比例（35%）高于每日一次非那雄胺组（21%），表明其临床改善效果更优。

安全性分析

三组间性相关不良事件的发生率相似，未发现显著差异，提示间歇性度他雄胺给药方案的安全性可与每日非那雄胺相媲美。

讨论与结论

本研究表明，每周两次和每周三次的度他雄胺间歇给药方案均能有效促进毛发增长，且耐受性良好。尽管每周三次度他雄胺在毛发密度和直径的改善上显著优于每周两次给药，但其与每日非那雄胺相比的终毛计数增加虽数值更高，却未达到统计学显著性。这一结果为AGA患者提供了新的治疗选择，尤其适用于对每日给药依从性较差或寻求更强疗效的患者。此外，研究结果支持了度他雄胺在间歇给药下的潜在优势，为未来更大样本量的长期研究奠定了基础。该研究的局限性在于参与者未对治疗分配设盲，可能引入评估偏倚，但整体设计仍为临床实践提供了有价值的初步证据。