极低剂量瑞舒伐他汀-依折麦布联合疗法在韩国血脂异常患者中的疗效与安全性:一项多中心前瞻性观察研究

【字体: 时间:2025年09月17日 来源:Clinical Drug Investigation 2.7

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  本研究针对高剂量他汀类药物因剂量依赖性不良反应和耐受性有限导致低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标困难的问题,由韩国多中心研究人员开展了一项关于极低剂量瑞舒伐他汀(2.5 mg)联合依折麦布(10 mg)治疗成人血脂异常的真实世界研究。结果显示,治疗后12周,低、中、高风险组患者LDL-C达标率分别为82.6%、73.9%和50.4%,不良事件发生率仅0.6%。该方案为血脂管理提供了高效且安全性良好的新策略。

  

血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease)的重要可调控危险因素。然而,由于高剂量他汀类药物存在剂量依赖性不良反应和耐受性有限的问题,实现指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C)目标水平面临挑战。这项多中心前瞻性观察研究评估了极低剂量瑞舒伐他汀(2.5 mg)与依折麦布(10 mg)联合疗法在韩国不同心血管风险分层成人血脂异常患者中的真实世界疗效与安全性。

研究依据2019年欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology)与欧洲动脉硬化学会(European Atherosclerosis Society)指南将患者分为低、中、高风险组。在基线和12周后分别评估血脂谱与安全性指标。主要终点为LDL-C达标率,次要终点包括非高密度脂蛋白胆固醇(non-high-density lipoprotein cholesterol, non-HDL-C)达标率及不良事件。

治疗12周后,低风险组(目标<116 mg/dL)、中风险组(<100 mg/dL)和高风险组(<70 mg/dL)的LDL-C达标率分别为82.6%、73.9%和50.4%,non-HDL-C达标呈现相似趋势。与他汀单药治疗相比,联合疗法显著降低了LDL-C水平。不良事件发生率极低(0.6%),仅0.2%的患者因药物相关原因中止治疗。

极低剂量瑞舒伐他汀–依折麦布联合治疗在不同风险组中均显著降低LDL-C水平并改善血脂谱,展现出良好的安全性。这一结果为血脂异常管理提供了一种有效且耐受性良好的治疗选择。未来需开展更长期研究以评估其持续血脂控制效果及心血管结局影响。

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