基于DRG与区域流动性分析的意大利GEP-NET放射配体治疗可及性研究：医疗系统准备度的回顾性评估

　　为解决意大利胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者接受放射配体治疗（RLT）存在的区域差异和医疗资源分配不均问题，研究人员开展了一项基于医院出院记录（SDO）的回顾性研究。结果显示RLT相关住院量4年间增长48.4%，但88.9%病例集中在三个大区，十地区零记录，跨区医疗流动性指数高达45.8%。该研究揭示了医疗联邦制下RLT可及性的显著差异，强调需建立专用DRG编码和优化资源配置以保障创新疗法的公平可及。

　　

在意大利独特的医疗联邦制体系下，各大区虽拥有自主管理医疗资源的权力，却可能加剧医疗服务的区域不平等。对于胃肠胰神经内分泌肿瘤（Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors, GEP-NETs）这类罕见恶性肿瘤患者而言，这种不平等在获取放射配体治疗（Radioligand Therapy, RLT）这类创新疗法时表现得尤为突出。RLT利用放射性核素标记的配体（如¹⁷⁷Lu-DOTATATE）靶向攻击表达生长抑素受体（SSTR）的肿瘤细胞，为晚期GEP-NET患者带来了新的希望。然而，该疗法的实施高度依赖专业的核医学中心、具备防护条件的病房以及稳定的放射性同位素供应链，这些资源在意大利各地的分布极不均衡。那么，意大利不同地区的GEP-NET患者能否公平地获得RLT？医疗资源的配置现状如何？为了回答这些问题，由Paolo Sciattella等多中心研究人员组成的团队开展了一项回顾性研究，其成果发表在《Clinical Drug Investigation》上。

研究者为开展本项回顾性分析，主要应用了以下几个关键技术方法：研究数据来源于2018至2021年全意大利的医院出院记录（SDO）；利用国际疾病分类第九版临床修订（ICD-9-CM）代码筛选GEP-NET相关住院病例；通过诊断相关组（DRG）代码409（放射治疗）并结合出院科室（核医学、放射治疗或放射肿瘤学）来识别潜在的RLT治疗事件；运用吸引力流动性指数（AMI）和逃离流动性指数（EMI）来量化患者的跨区域医疗流动性；所有数据分析均采用SAS统计软件（v9.4）完成。

研究结果

住院趋势与 regimen 分布

在整个研究期间，意大利共记录了4837例可能与GEP-NET放疗相关的住院事件，其中2942例出自目标科室（核医学等）。从2018年到2021年，相关住院总量增长了48.4%。这一增长主要源于短期（0-1天）普通住院（ORD 0-1）病例数的急剧上升（从37例增至228例），而较长住院（≥2天，ORD≥2）病例数则从552例小幅增加至644例。日间医院（DH） regimen 占比极低，平均仅占0.2%。

显著的地区差异

RLT相关医疗资源的分布呈现出巨大的地理差异。艾米利亚-罗马涅（Emilia-Romagna）、伦巴第（Lombardia）和西西里（Sicilia）三个大区处理了全国88.9%的病例。与此同时，有十个大区没有记录到任何RLT相关住院事件。按居民人口计算的就诊率也印证了这种不平衡，最高的是西西里（9.3/10万居民），而巴西利卡塔（Basilicata）、莫利塞（Molise）等南部大区的比率则非常低。

高跨区医疗流动性

分析显示，意大利全国层面的RLT医疗流动性指数高达45.8%，意味着近半数患者需要离开其居住地的大区去接受治疗。对比2018-2019年（54.5%）和2020-2021年（39.6%），流动性有所下降，后者可能受到COVID-19 pandemic的影响。艾米利亚-罗马涅大区的AMI最高（77.4%），其次是伦巴第（34.2%），它们是接收外地患者最多的中心。而有17个大区的EMI超过60%，其中10个为100%，表明这些地区的居民完全无法在本地接受治疗，必须全部外出。

短期住院的流动性变化

当单独分析短期（0-1天）住院时，整体流动性指数降至36.4%。皮埃蒙特（Piemonte）、艾米利亚-罗马涅、托斯卡纳（Toscana）和拉齐奥（Lazio）等大区接收的本区居民患者数量显著减少，这可能反映了新法规（允许在无防护病房条件下进行短程治疗或日间治疗）实施后，治疗模式向更分散化的方向转变，但核心中心仍占据主导地位。

研究结论与讨论

本研究清晰地揭示，尽管意大利对RLT的需求在不断增长，但其医疗系统，特别是资源分配和区域协调方面，尚未做好充分准备以保障公平可及。巨大的地区差异和高度的患者跨区流动性，暴露了在“医疗联邦制”下，RLT这类高度复杂、资源密集型的创新疗法在推广过程中面临的严峻挑战。造成这种局面的原因多方面，包括各地核医学中心数量和质量（尤其是具备防护病房的中心）的差异、诊疗指南执行程度不一、以及缺乏专门用于核医学 procedures（尤其是RLT）的DRG支付代码，导致难以准确追踪和合理补偿。

研究的讨论部分进一步将意大利的困境置于欧洲背景下，指出其RLT治疗能力估计是所分析国家中最低的（每10万人5-10个治疗名额），远低于西班牙（75-80）和德国（55-60）。此外，随着RLT适应症的不断扩大（如2022年欧盟批准用于前列腺癌治疗），未来的需求将呈指数级增长，对现有医疗系统构成更大压力。

研究者强调，当务之急是进行监管调整和系统优化，包括：定义专用的DRG代码以准确反映RLT的成本和资源消耗；合理规划及分配核医学资源，鼓励发展日间治疗模式以扩大服务容量；制定统一的国家政策以减少地区间不公平。这项研究为政策制定者和医疗管理者提供了关键的数据支撑，指明了优化资源配置、改善罕见肿瘤患者治疗可及性的方向，对意大利乃至其他具有类似分级医疗体系的国家都具有重要的借鉴意义。