关节腔内臭氧与皮质类固醇注射治疗粘连性关节囊炎的比较与展望：一项随机对照研究的启示与未来方向

　　本刊推荐：为解决粘连性关节囊炎(Adhesive Capsulitis)患者替代治疗选择问题，研究人员开展关节腔内臭氧(O3)与皮质类固醇注射对比研究。结果显示两组在疼痛VAS和肩功能SPADI评分改善相当，但臭氧组需多次治疗。意义在于为不耐受激素患者提供新选择，并推动更严谨非劣效性试验设计。

　　

在风湿病学领域，粘连性关节囊炎（Adhesive Capsulitis）作为一种常见的肩关节疾病，以进行性肩关节疼痛和活动范围受限为主要特征，严重影响患者生活质量。目前临床治疗多采用关节腔内皮质类固醇注射，虽能快速缓解症状，但存在高血糖、骨质疏松等副作用风险，特别是对糖尿病患者群体限制明显。近年来，医用臭氧治疗作为一种潜在替代方案逐渐受到关注，但其疗效证据仍缺乏严格对照研究支持。

为系统评估臭氧疗法在粘连性关节囊炎治疗中的价值，土耳其卫生部巴萨克赛希尔恰姆和樱花城市医院康复科Aylin Ayyildiz团队在《Clinical Rheumatology》发表随机对照研究，比较了超声引导下关节腔内臭氧注射与传统皮质类固醇注射的临床效果。该研究纳入符合诊断标准且病程超过3个月的患者，通过随机分组接受单次皮质类固醇注射或每周1次共8次臭氧注射，主要采用视觉模拟评分（VAS）和肩痛与功能障碍指数（SPADI）作为评估指标，所有患者均接受标准化康复训练。

关键技术方法包括：1）随机对照试验设计；2）超声引导精准注射技术；3）VAS和SPADI标准化评估量表；4）12周短期随访方案；5）非参数统计分析方法。研究对象来自土耳其医疗机构的门诊患者队列。

研究结果方面：

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  基线特征：两组患者在年龄、性别和病程方面无显著差异，但臭氧组基线SPADI评分略高（68.5±12.4 vs 63.2±14.1）

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  疗效评估：治疗后两组VAS和SPADI评分均显著改善（p<0.01），组间比较无统计学差异

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  安全性观察：未报告严重不良事件，皮质类固醇组有2例短暂面部潮红，臭氧组有3例注射部位轻度疼痛

讨论部分指出，该研究存在若干方法学局限：治疗次数不对称（8次臭氧注射 vs 1次类固醇注射）可能引入性能偏倚；未实现完全盲法可能影响主观评分结果；样本量较小（n=48）仅能检测较大效应值；12周随访期不足以观察长期疗效；排除糖尿病患者限制结果外推性。作者强调这些局限已在研究设计部分充分说明。

结论认为，关节腔内臭氧注射在短期疼痛和功能改善方面显示出与皮质类固醇相当的疗效，但需要更多治疗次数。该研究为不耐受皮质类固醇的患者提供了替代选择，同时为后续研究指明方向：需要更大样本、更长随访期、采用双盲设计和正式非劣效性检验的临床试验，特别需要针对糖尿病患者等特殊人群开展专项研究。这项初步研究为臭氧治疗在风湿病领域的应用提供了有价值的基础数据，推动了该领域的科学对话和研究范式发展。