临床T1期肾脏小肿瘤数据源比较：揭示癌症登记库与临床试验中的潜在偏倚

　　本综述系统比较了癌症登记库（NCDB/SEER）、前瞻性临床试验和电子健康记录（EHR）三种数据源在临床T1期肾脏小肿瘤（SRM）研究中的差异。研究发现登记库和临床试验显著低估主动监测（Active Surveillance）患者比例（p<0.001），且存在人种（西班牙裔）和语言（非英语使用者）代表性偏差。建议通过标准化影像学报告术语和修订登记标准提升早期肾癌数据的完整性。

　　

研究亮点（Highlights）

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  癌症登记库和临床试验显著低估接受主动监测的临床T1期肾脏肿瘤患者（登记库48% vs 电子健康记录85%）

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  临床试验队列中西班牙裔/拉丁裔患者和非英语使用者比例更低（p=0.04；p<0.01）

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  登记库纳入依赖影像报告术语一致性，但符合标准的术语仅存在于15%的电子健康记录病例中

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  标准化放射学语言和修订登记标准可改善早期肾癌数据完整性

结果（Results）

在555例临床T1期肾脏肿瘤患者中，169例（30.5%）来自临床试验，273例（49.2%）仅来自癌症登记库，113例（20.4%）仅来自电子健康记录（EHR）提取。主动监测在EHR提取队列中更为常见（85%），显著高于登记库（48%）或试验队列（33%）（p<0.001）。登记库和试验队列的查尔森合并症指数（Charlson Comorbidity Index）评分更高（p<0.001），临床试验队列包含更少的西班牙裔/拉丁裔患者（p=0.04）和非英语使用者（p<0.01）。登记库的捕获能力受影像学报告术语限制，符合标准的术语仅存在于15%的EHR病例和49%的延迟登记条目中。

结论（Conclusions）

队列构成因数据源而异，尤其是对于接受主动监测的患者。临床医生在解读研究结果时必须认识到潜在偏倚。标准化放射学报告和修订的登记标准可确保更完整的早期肾癌数据。