SPARC共识：建立前列腺癌PSMA PET/CT标准化分析与报告的国际多学科德尔菲研究

　　【编辑推荐】为解决前列腺特异性膜抗原（PSMA）PET/CT报告系统不统一的问题，国际多学科专家组开展SPARC共识研究，通过两轮德尔菲调查达成93%的共识，确立了miTNM分期、PRIMARY评分、PSMA表达评分等标准化报告框架，显著提升了影像专家与临床医生间的沟通效率，为前列腺癌精准诊疗提供了重要规范。

　　

前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一，其精准诊断和分期对治疗方案选择至关重要。近年来，前列腺特异性膜抗原（Prostate-Specific Membrane Antigen, PSMA）正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）技术革命性地改变了前列腺癌的诊疗格局。与传统影像学检查相比，PSMA PET/CT在高危前列腺癌的初始分期和生化复发（Biochemical Recurrence, BCR）评估中展现出显著优势。然而，随着该技术的广泛应用，一个亟待解决的问题浮出水面：全球范围内缺乏统一的PSMA PET/CT报告标准和解读框架。不同的医疗中心使用各异的报告系统，如PRIMARY评分、PROMISE miTNM分期、PSMA-RADS等，导致临床医生难以准确解读和比较检查结果，影响了诊疗决策的一致性和患者治疗效果的可比性。

为解决这一难题，由德国埃森大学核医学科Ken Herrmann教授、法国朱安医院Jochen Walz教授等领衔，联合来自泌尿外科、核医学、肿瘤学等多学科的30位国际权威专家，开展了名为“SPARC”（Standardised PSMA PET/CT Analysis and Reporting Consensus）的共识研究项目。该研究通过严谨的德尔菲法（Delphi）调查，旨在整合现有各种PSMA PET/CT报告系统，建立一个统一、动态更新的标准化报告框架。研究成果近期发表在泌尿肿瘤学权威期刊《European Urology Oncology》上，为全球前列腺癌PSMA PET/CT的标准化应用提供了重要指导。

研究人员采用跨学科的迭代共识建立方法，首先组建了五个专题工作组，分别专注于PSMA PET/CT在前列腺癌检测、初始分期、生化复发、治疗反应评估和标准化报告等关键领域的应用。通过系统文献回顾，工作组初步制定了78条共识声明，随后通过两轮改进的德尔菲调查，最终形成91条声明供专家小组评分。30位来自不同专业背景和地理区域的专家组成员使用1-9分的Likert量表对每条声明进行评分，采用RAND适当性方法分析结果，最终达成了93%的共识率。

研究的关键技术方法包括：德尔菲专家共识法（通过两轮匿名评分和反馈达成共识）、RAND适当性方法（基于中位数和30-70百分位间距进行统计分析）、多学科工作组协作（由泌尿外科、核医学、肿瘤学等领域专家组成五个专题组），以及标准化报告框架的整合（融合了PRIMARY评分、PROMISE miTNM分期、PSMA表达评分等多种现有系统）。所有分析均基于30位国际专家的集体决策，确保了结果的权威性和代表性。

检测领域共识

研究组一致认为PSMA PET/CT不应作为前列腺癌检测的一线影像学方法，但在多参数磁共振成像（mpMRI）结果不明确或活检结果不确定时，可作为有价值的二级影像学选择。专家组强烈支持使用PRIMARY评分系统（5分制）来评估前列腺内病变，这一评分系统结合了病灶位置（周围区或移行区）、模式（局灶性或弥漫性）和强度（SUV_max >12）来判定 clinically significant前列腺癌的可能性。

初始分期共识

专家们一致认为PSMA PET/CT是高危局限性前列腺癌分期的优选方法，无论使用何种PSMA配体（如[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11、[¹⁸F]DCFPyL或[¹⁸F]PSMA-1007）。然而，专家组不建议对低危或预后良好的中危前列腺癌患者常规进行PSMA PET/CT检查。一个重要的共识是：当PSMA PET/CT发现明确阳性病灶（如骨或淋巴结转移）时，不需要再进行常规影像学检查或活检来确认。

生化复发评估共识

在生化复发 setting中，专家组强调需要区分孤立性与多发性区域淋巴结转移（miN1与miN2），以及寡转移性与多发性远处转移。虽然对“寡转移性”的定义（最多5个病灶）共识度相对较低（80%），但一致认为应当报告具体病灶数量。对于PSMA阳性但CT无解剖学相关性的骨病灶，专家共识认为应视为骨转移而非 equivocal findings。

治疗反应评估共识

专家组承认目前尚无经过验证的PSMA PET/CT治疗反应评估标准，但强烈认为需要建立统一的标准。共识包括：PSMA和CT结果应共同解读； discordant病灶应在报告中明确标注；新的硬化性病灶若无PSMA活性不应视为疾病进展；PSMA表达在治疗开始后8周内可能发生变化，需谨慎解读。

标准化报告框架共识

SPARC项目最终整合并推荐了以下标准化报告框架：PSMA表达评分（miPSMA，4分制，以血池、肝脏和腮腺为参考）；分子影像TNM分期（miTNM），详细描述病灶位置和分布模式；PRIMARY评分（5分制）用于前列腺内病变评估；5分制Likert量表用于前列腺外病变确定性评估；以及PSMA总体肿瘤体积（PSMA-VOL）和标准摄取值（SUV_mean和SUV_max）的定量报告。

研究结论与讨论部分强调，SPARC共识首次为全球前列腺癌PSMA PET/CT报告提供了统一的多学科框架，整合了PRIMARY和PROMISE等现有系统，显著改善了影像专家与临床医生之间的沟通效率。这一动态的、可持续更新的框架将促进大规模前瞻性数据的收集和比较，为未来临床研究和技术发展奠定基础。然而，研究也指出了一些尚未解决的问题，如PSMA PET/CT与传统影像学风险分层的相关性不确定，以及基于PSMA PET/CT的临床管理计划是否能改善患者结局缺乏共识。

该共识的重要意义在于：首先，为全球医疗机构提供了统一的PSMA PET/CT报告标准，提高了诊断结果的可比性和一致性；其次，促进了多学科协作，使泌尿科医生、肿瘤科医生和核医学医生能够使用共同语言进行沟通；第三，为临床 trials提供了标准化端点，加速了新药和新疗法的开发；最后，通过建立动态更新机制，确保了这一框架能够随着技术发展和临床证据积累而不断进化，最终惠及全球前列腺癌患者。

需要注意的是，PSMA PET/CT的标准化应用仍面临一些挑战，包括不同PSMA配体的特性差异、定量分析中的技术标准化问题、以及在不同临床场景下（如主动监测或局部治疗）的价值需要进一步研究。此外，PSMA表达受到多种因素影响，如雄激素受体信号通路调节剂的使用可能改变PSMA表达模式，这在治疗反应评估中需要特别考虑。随着更多前瞻性数据的积累和人工智能技术的应用，PSMA PET/CT在前列腺癌精准医疗中的作用将进一步增强。