环丙酚与丙泊酚全静脉麻醉对宫腔镜手术患者术后恢复质量的随机非劣效性试验研究

　　本刊推荐：本研究通过随机对照试验证实，环丙酚（Ciprofol）用于宫腔镜手术全静脉麻醉（TIVA）时，其在术后24小时恢复质量（QoR-15）评分方面不劣于丙泊酚（Propofol），且具有注射痛发生率更低、血流动力学更稳定等优势。研究为新型麻醉药物临床应用提供了高质量循证依据，对提升日间手术麻醉安全性与患者舒适度具有重要临床意义。

　　

研究背景与意义

宫腔镜手术作为妇科常见微创术式，具有创伤小、恢复快等优点，但术中操作引起的疼痛与焦虑常需全身麻醉支持。丙泊酚是目前最常用的静脉麻醉剂，但其存在的注射痛、心血管抑制等副作用促使研究者寻求更优替代方案。环丙酚作为新型2,6-二取代烷基酚类化合物，对GABA_A受体具有更强亲和力，理论上可提供更稳定的麻醉效果与更佳安全性。

研究设计与方法

本研究采用随机、双盲、非劣效性试验设计，纳入120例拟行宫腔镜手术的ASA I-II级患者，随机分为环丙酚组（0.4 mg/kg诱导+0.8 mg/kg/h维持）与丙泊酚组（2.0 mg/kg诱导+5.0 mg/kg/h维持）。主要终点为术后24小时QoR-15评分，非劣效界值设定为-8分。次要终点包括血流动力学参数、意识消失/恢复时间、注射痛发生率及术中术后不良事件。

核心发现

恢复质量无显著差异

术后24小时QoR-15总分两组无统计学差异（环丙酚组113.5 vs 丙泊酚组112.5），且95%置信区间下限（-3.0）高于非劣效界值（-8），证实环丙酚非劣于丙泊酚。QoR-15量表的五个维度（生理舒适度、生理独立性、情绪状态、心理支持、疼痛）评分均无组间差异。

血流动力学稳定性更优

环丙酚组在麻醉诱导期（T2）及术中（T3-T5）的平均动脉压（MAP）和心率（HR）均显著高于丙泊酚组（P<0.05），表明环丙酚对心血管的抑制作用更轻，更利于维持术中血流动力学稳定。

不良反应对比

环丙酚组注射痛发生率显著低于丙泊酚组（P<0.001），而体动反应、术中低氧血症、喉痉挛等发生率无差异。术后恶心呕吐、头痛、头晕、嗜睡等不良事件发生率两组相当。

机制与临床意义

环丙酚的高脂溶性与低血浆游离浓度特性使其注射痛发生率显著降低，而其通过对GABA_A受体的高效激动作用实现麻醉效果，同时减轻心血管抑制。本研究首次证实环丙酚在宫腔镜手术TIVA中与丙泊酚具有同等的术后恢复质量，且安全性特征更优，为日间手术麻醉提供了新选择。

局限与展望

本研究受限于单中心设计和相对年轻的受试人群，未来需开展多中心、大样本研究验证其在老年及合并症患者中的适用性。长期恢复质量（>48小时）及救援药物使用情况等指标仍需进一步评估。