新型速释美洛昔康制剂MR-107A-02的药代动力学突破:一项揭示其快速吸收特性的I期研究

【字体: 时间:2025年09月17日 来源:Expert Opinion on Drug Delivery 5.4

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  来自印度的研究人员针对急性疼痛治疗中药物起效慢的问题,开展新型速释美洛昔康制剂MR-107A-02与标准制剂(Mobic?)的药代动力学对比研究。结果显示:MR-107A-02的Cmax显著提升(2734.342 vs 1592.102 ng/mL),Tmax缩短至0.958小时(对照4.656小时),证实其快速吸收优势,为急性疼痛治疗提供新选择。

  

本研究比较了新型速释美洛昔康(meloxicam)制剂MR-107A-02与标准参比制剂(Mobic?)在空腹条件下的单剂量药代动力学特性。该随机、两周期、交叉设计试验于印度单中心开展,纳入18名健康成年男性志愿者(年龄18-45岁),随机口服15 mg MR-107A-02或参比制剂。通过液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)分析血浆中美洛昔康浓度,并采用非房室模型计算药代动力学参数。

结果显示:MR-107A-02的吸收速度显著更快,其几何平均血药峰浓度(Cmax)达2734.342 ng/mL,远高于参比制剂的1592.102 ng/mL;达峰时间(Tmax)缩短至0.958小时(参比制剂为4.656小时)。两项制剂均未报告任何不良事件(AE)或严重不良事件。

结论表明,MR-107A-02通过更高的Cmax和更短的Tmax展现出快速吸收特性,其速释设计在急性疼痛治疗中具有重要应用潜力。

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