一项随机、双盲、安慰剂对照研究：苦味叶下珠（EB-PA）联合乳清蛋白分离物（WPI）对活跃男性骨骼肌力量的影响

　　本研究通过一项随机双盲安慰剂对照试验，探讨了苦味叶下珠提取物（EB-PA）与乳清蛋白（WPI）联用对活跃男性肌肉功能的影响。结果显示，与单独使用WPI或安慰剂相比，EB-PA+WPI能显著提升上下肢1-RM肌力、肌耐力、柔韧性及握力（p<0.05），且安全性良好。表明EB-PA可增强蛋白质补剂的肌肉强化效应，为运动营养领域提供新型天然辅助策略。

　　

研究背景与目的

肌肉力量与耐力是运动表现的核心要素，运动员常通过高蛋白膳食补充以追求更好的肌肉建设效果。然而，长期摄入高蛋白可能带来肾脏负荷、持续性脱水及骨密度下降等风险。乳清蛋白分离物（Whey Protein Isolate, WPI）因其消化吸收快、氨基酸生物利用度高，被广泛用于运动营养中，但其单独使用在短期内对肌肉力量的提升效果有限，通常需10–12周才可见显著改善。

近年来，具有抗炎与抗氧化特性的草本补充剂逐渐受到关注。如姜（Zingiber officinale）、水龙骨（Phlebodium decamanum）和姜黄（Curcuma longa）等已被证明可减轻阻力训练后的肌肉损伤与疼痛。苦味叶下珠（Phyllanthus amarus，EB-PA）作为一种传统药用植物，以往研究多集中于其肝保护、抗炎及免疫调节功能，而其应用于运动营养学、特别是与蛋白质联用对肌肉功能的影响尚未有系统研究。

因此，本研究旨在通过一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估EB-PA与WPI联合使用对健康活跃男性肌肉力量、耐力、身体成分等多方面指标的影响，并探讨其持续效应与安全性。

研究设计与方法

本研究遵循ICH-GCP E6（R2）、赫尔辛基宣言等相关伦理准则，并获得Altezza机构伦理委员会批准。试验在印度马哈拉施特拉邦的三个研究中心开展，共招募121名20–35岁健康男性，BMI介于22–29.9 kg/m2，均保持中等强度体育活动。受试者按1:1:1比例随机分为三组：安慰剂组（微晶纤维素MCC胶囊+麦芽糊精）、WPI组（40克WPI + MCC胶囊）以及EB-PA + WPI组（40克WPI + 500毫克EB-PA胶囊）。所有参与者均进行每周两次、持续30天的抗阻训练。

主要终点指标为肌肉力量，通过上下肢1次最大重复负荷（1-RM）测试进行评估。次要终点包括肌耐力（负荷×重复次数）、肌肉柔韧性（V坐位体前屈测试）、握力（手握力测力计）和身体成分（通过双能X线吸收测量法DEXA分析去脂体重FFM、瘦肌肉量LMM及腹部脂肪）。此外，研究还设置了停药7天（至第37天）的持续效应观察期。

所使用的EB-PA提取物经由水醇萃取法标准化，其中含17%苦味质、17%单宁和3%柯里拉京。乳清蛋白的蛋白质含量为92.5%，均经第三方实验室验证。

统计方面，使用R和XLSTAT软件进行分析，采用ANCOVA校正基线，以p<0.05为显著性水平。预计每臂40例样本可达到80%检验效能。

研究结果

肌肉力量表现：

在30天干预后，EB-PA + WPI组在上、下肢1-RM方面均表现出显著优于其他两组的改善。下肢1-RM提高了17.62%（平均增加20.00±10.12 kg），相比WPI组（9.02%，10.56±7.15 kg）和安慰剂组（3.39%，3.81±5.39 kg）具极显著差异（p<0.0001）。上肢1-RM同样显著提升18.02%（11.63±7.85 kg），也明显高于WPI组（9.24%，5.97±3.75 kg）和安慰剂组（4.39%，2.62±4.31 kg）。复合体力量（上下肢1-RM之和）在第30天及第37天均显示EB-PA + WPI组显著优于对照组（p<0.0001）。

肌耐力与柔韧性：

EB-PA + WPI组在运动容积方面提升22.89%（平均变化196.88±162.50 kg），显著高于WPI组（11.47%，102.94±142.23 kg；p=0.0201）和安慰剂组。肌肉柔韧性方面，EB-PA + WPI组提高1.42±1.24 cm，显著优于安慰剂（p=0.0005），虽与WPI组差异未达统计显著性，但仍呈现更优趋势。

握力与身体成分：

握力方面，EB-PA + WPI组提升幅度最大（15.55%，5.12±3.28 kg），显著优于WPI组（7.15%，2.44±2.50 kg）和安慰剂组（2.72%，0.85±2.97 kg）。身体成分方面，EB-PA + WPI组在LMM和FFM均呈上升趋势（平均增约53–54克），而安慰剂组和单独WPI组反而出现下降，尽管组间差异未达统计显著性。

持续效应：

在停药7天后，EB-PA + WPI组在上下肢1-RM的下降幅度最小（上肢0.47 kg，下肢0.93 kg），显示该组合对肌力的维持效果优于其他两组。

安全性：

各组间不良事件发生率相当，且多数为轻度、自限性的胃肠道不适，与研究产品关联性低。生命体征无异常变化，说明EB-PA与WPI联用具有良好的安全性与耐受性。

讨论与结论

本研究首次证实，苦味叶下珠提取物EB-PA与乳清蛋白联用可在短时间内（30天）显著提升活跃男性的肌肉力量、耐力、柔韧性和握力，其效果显著优于单独使用蛋白质或安慰剂。其机制可能源于EB-PA的抗炎、抗氧化特性及其对肝脏功能的支持作用，从而促进蛋白质合成与肌肉恢复。

尽管研究存在持续时间较短、未设置EB-PA单独组、仅纳入男性受试者等局限，其结果仍具有重要应用价值。EB-PA为运动营养补充提供了新的天然辅助策略，特别适用于运动员、健身爱好者等追求肌肉建设与功能提升的人群。

未来研究可延长干预时间、纳入女性和老年人群体，并深入探索EB-PA在肌肉恢复、抗肌肉衰减等方面的分子机制与临床应用潜力。

综上所述，EB-PA与乳清蛋白联用是一种安全、有效的营养干预手段，可显著增强肌肉功能表现，具有良好的推广前景。