扁桃体切除术治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停：一项随机对照临床试验的突破性发现

　　本刊推荐：这项随机对照试验首次证实扁桃体切除术对特定成人OSA患者（BMI≤35、轻中度OSA）的显著疗效。手术组呼吸暂停低通气指数（AHI）从中度降至轻度（p=0.001），治愈率达25%。研究为CPAP不耐受患者提供了循证外科选择，推动OSA个体化治疗进展。

　　

Abstract

阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea, OSA）作为影响全球约10亿成年人的重大公共卫生问题，其标准治疗持续正压通气（Continuous Positive Airway Pressure, CPAP）虽有效但存在依从性不佳的局限。本研究通过随机对照试验设计，首次系统评估扁桃体切除术对特定成人OSA患者的治疗效果，为临床提供新的治疗选择。

Background

OSA以睡眠期间上气道反复塌陷为特征，导致呼吸暂停/低通气、血氧饱和度下降及睡眠结构紊乱。除肥胖这一主要风险因素外，上气道解剖异常如扁桃体肥大（tonsillar hypertrophy）已被证实与AHI升高显著相关。尽管扁桃体切除术是儿童OSA的一线治疗方案，但其在成人中的应用长期缺乏高级别循证依据。

Aims/Objectives

本研究旨在比较扁桃体切除术与生活方式咨询对成人OSA患者的疗效差异，主要终点为多导睡眠图（Polysomnography, PSG）检测的AHI变化。

Material and methods

研究纳入29例BMI≤35、AHI 5-30的轻中度OSA患者，随机分为手术组（n=12）和对照组（n=17）。所有患者基线时接受Friedman扁桃体分级评估（≥1级）及实验室PSG监测。手术组行全身麻醉下扁桃体囊外切除术，对照组接受为期1年的生活方式指导（包括体重管理、睡眠卫生教育及体位治疗）。主要结局指标为干预后12个月PSG检测的AHI变化。

Results

术后1年随访显示：

• •

  手术组AHI从基线15.0显著降至7.4（p=0.001），OSA严重程度从中度降至轻度

• •

  对照组AHI无显著变化（21.0 vs 23.7, p=0.4）

• •

  手术组治愈率（AHI<5）达25%（3/12），临床成功率（AHI降低≥50%且术后AHI<20）为50%

• •

  协变量调整线性回归证实治疗方式是AHI变化的独立预测因子（B=-11.6, p=0.015）

• •

  两组在体重、BMI、血压等其他指标无显著差异

值得注意的是，即使扁桃体Friedman分级1级的患者（n=2）也表现出AHI改善，提示临床评估中扁桃体形态学特征可能比分级更重要。

Conclusions and significance

本研究证实扁桃体切除术可显著改善选择性成人OSA患者的呼吸事件频率，疗效维持至少1年。特别适用于：

1. 1.

   扁桃体肥大导致的轻中度OSA（AHI 5-30）

2. 2.

   BMI≤35的非重度肥胖患者

3. 3.

   CPAP不耐受或保守治疗无效者

手术通过解除上气道机械性梗阻发挥作用，为OSA的个体化治疗提供重要循证依据。未来需更大样本研究验证长期疗效及优化患者选择标准。

Methodological highlights

研究设计严格遵循RCT标准，采用区块随机化（block size=10）。PSG监测严格遵循美国睡眠医学会标准，定义呼吸事件需满足≥30%气流下降伴≥3%血氧饱和度下降或皮质觉醒。敏感性分析排除对照组重度OSA患者后结论保持不变，证实结果稳健性。

Clinical implications

1. 1.

   为OSA治疗指南补充外科干预证据

2. 2.

   提示需结合扁桃体体积评估而非单纯分级

3. 3.

   手术可作为CPAP的替代或辅助方案

4. 4.

   强调多学科协作在OSA管理中的重要性

Limitations and future directions

研究存在样本量较小、缺乏扁桃体体积定量评估等局限。未来需开展：

• •

  长期随访验证疗效持久性

• •

  影像学 volumetric 分析优化患者选择

• •

  不同手术术式的比较研究

• •

  成本效益分析评估卫生经济学价值