地形图引导LASIK术后患者报告视觉结局、干眼症状及满意度分析：Phorcides规划Contoura手术的前瞻性研究

　　本研究通过前瞻性队列设计，系统评估了Phorcides软件规划的Contoura地形图引导LASIK术后3个月的患者报告结局。结果显示术后患者满意度评分显著提升53.2分（PROWL-SS问卷），干眼症状评分（OSDI）从27.0降至7.5（p<0.0001），视觉干扰现象（眩光、光晕等）发生频率与困扰程度显著改善，98%术眼裸眼视力达到20/20以上。研究表明该术式可同步实现视觉质量优化与干眼症状缓解。

　　

摘要

目的：评估采用Phorcides软件规划的Contoura地形图引导LASIK术后患者主观满意度、视觉干扰现象及干眼症状的变化。

方法：采用单中心单臂前瞻性研究设计，纳入50例接受双眼手术的患者（平均年龄29.3±5.0岁）。通过患者报告结局LASIK症状与满意度问卷（PROWL-SS，高分代表更好结局）和眼表疾病指数问卷（OSDI，高分代表更差结局）收集术前及术后3个月数据，采用线性混合效应模型进行统计分析。

结果：术后满意度评分较术前显著提高53.2分（p<0.0001），满意度达100%（50/50）。视觉干扰现象评分改善程度分别为：重影7.4分、眩光13.7分、光晕18.0分、星爆29.2分（除重影外均p<0.0001）。OSDI评分从术前27.0±22.4降至术后7.5±6.7（p<0.0001）。屈光结果显示97%术眼（90/100）球镜等效屈光度误差在±0.50D以内，96%术眼（96/100）残留散光≤0.5D。裸眼视力（UDVA）达20/20以上者占98%（98/100），20/16以上占81%（81/100），20/12.5以上占31%（31/100）。66%术眼（66/100）矫正视力较术前提升1行以上。

结论：Phorcides规划的Contoura地形图引导LASIK术后3个月可显著改善患者报告满意度，减轻干眼症状，降低视觉干扰现象发生频率与严重程度。

引言

激光原位角膜磨镶术（LASIK）是矫正近视、远视和散光的常用有效术式。尽管屈光矫正效果良好，但术后干眼是常见临时并发症，据估计术后1周、1个月和6个月发生率分别为50%、40%和20-40%。近年有学者提出"手术性暂时性眼不适综合征"（STODS）概念描述术后眼表改变。术后干眼的发生与角膜瓣制作中的神经损伤、杯状细胞损伤、炎症反应及角膜形态改变等多因素相关。

眼表疾病指数（OSDI）问卷是评估LASIK术后干眼症状的主观工具，包含12个问题，总分0-100分，分数越高代表症状越严重。患者报告结局LASIK症状与满意度（PROWL-SS）问卷则用于评估术前术后视觉满意度（1题）及眩光、光晕、星爆、重影等现象的频率、困扰度和视觉影响（各8题），共33题，各项评分0-100分，分数越高代表满意度越高、视觉干扰越轻。

Contoura Vision地形图引导LASIK技术（爱尔康公司）联合Phorcides分析引擎（Phorcides LLC公司专利手术规划软件）可通过几何成像与光学优化提升手术效果。目前关于该联合方案主观结局的研究数据仍较缺乏。

方法

本研究经独立伦理委员会（Salus IRB）批准（批件号PB-23-01），所有患者签署知情同意书，试验注册于ClinicalTrials.gov（NCT05848817），符合良好临床实践（GCP）和国际协调会议（ICH）指南要求。

纳入标准：双侧LASIK术适应症、球镜等效屈光度0.00至-9.00D、散光≤3.00D、剩余基质床厚度≥250μm、术前最佳矫正视力（CDVA）20/20以上。接触镜配戴者需停戴软镜3天、硬镜1个月且屈光状态与角膜曲率稳定。

排除标准：既往眼部手术史、角膜地形图提示圆锥角膜或膨隆、自身免疫性疾病、妊娠哺乳期、影响愈合的系统性疾病（如糖尿病、严重特应性皮炎）以及研究者认为影响手术结局的眼部疾病（包括未控制的干眼）。

手术均由同一位经验丰富术者完成，使用WaveLight FS200飞秒激光（瓣厚110μm）制瓣，WaveLight EX500激光进行基质切削，光学区直径6.5mm。所有患者术后使用1%泼尼松龙磷酸盐和0.5%莫西沙星滴眼液每日4次，持续5天。

主要终点为PROWL-SS问卷满意度（"完全满意"或"非常满意"）患者比例变化，次要终点为术后球镜等效屈光度±0.50D以内术眼比例，探索性终点包括PROWL-SS视觉干扰评分和OSDI评分变化。

结果

50例患者完成研究，无不良事件报告。术前满意度仅14%（7/50），术后全部患者均达满意标准。视觉干扰现象报告"从不"或"罕见"的患者比例术后显著提升：重影从96%（45/47）升至98%（49/50），眩光从65%（32/49）升至92%（46/50），光晕从56%（27/48）升至74%（37/50），星爆从35%（17/49）升至70%（35/50）。

屈光与视觉结局显示：97%术眼（90/100）球镜等效屈光度在±0.50D以内，96%术眼（96/100）残留散光≤0.5D。裸眼视力（UDVA）达20/20以上者98%（98/100），20/16以上81%（81/100），20/12.5以上31%（31/100）。66%术眼（66/100）术后矫正视力较术前提升1行以上。

讨论

本研究观察到术后干眼症状显著改善，OSDI评分从术前27.0（轻度干眼）降至术后7.5（正常范围）。这可能与72%患者为接触镜配戴者有关，该类人群本身易存在干眼症状。Rush等研究也发现地形图引导LASIK术后6个月干眼症状指数改善，Ma与Manche报道波前引导LASIK术后12个月OSDI评分持续下降。这些结果提示LASIK术后干眼症状可能存在短期加重但长期改善的趋势，支持STODS的暂时性特征。

视觉干扰现象方面，术后PROWL-SS评分除重影外均显著改善，表明视觉质量全面提升。Rush等采用改良PROWL问卷同样发现Phorcides规划Contoura术后26周光晕、眩光、星爆显著改善，Ma与Manche研究也证实波前引导LASIK术后12个月PROWL评分提升。但Moin等报道术后3个月眩光症状反而加重，这种差异可能与人群异质性有关。

视觉 acuity方面，81%术眼UDVA达20/16以上，优于FDA地形图引导LASIK临床试验的69%，但20/12.5以上比例（31%）与FDA试验（32%）相当。其他研究报道地形图引导LASIK术后20/16以上比例57-91%，20/12.5以上比例51%，本研究结果处于领先水平。

研究局限性包括3个月随访期较短（FDA试验为12个月），单术者结果可能缺乏普适性，未与其他LASIK平台对比，以及接触镜配戴者纳入可能带来的混杂效应。但接触镜配戴者的纳入实际上更符合临床实践现状。

结论表明Phorcides规划的Contoura地形图引导LASIK能同步实现视觉质量优化与干眼症状缓解，为屈光手术患者提供了综合效益更优的手术方案。

利益披露

Paul Mann医生为爱尔康公司顾问，其他作者无利益冲突声明。