围术期右美托咪定对肾部分切除术后急性肾损伤影响的随机对照试验：阴性结果与临床意义

　　本研究通过随机双盲对照试验（n=288）证实，围术期使用右美托咪定（负荷量0.6 μg·kg?1+维持量0.4 μg·kg?1·h?1）联合术后患者自控镇痛（PCA）未能降低肾部分切除术患者急性肾损伤（AKI）发生率（RR=0.97, P=0.888），对术后6个月估算肾小球滤过率（eGFR）等次要结局亦无改善作用。

　　

研究设计

本项双盲、安慰剂对照、随机临床试验在北京一家三级医院开展。研究方案经当地生物医学研究伦理委员会批准（批准号：2021-520），并在患者招募前于中国临床试验注册中心（网址：http://www.chictr.org.cn，注册号：ChiCTR2200059536；2022年5月4日）完成注册。所有受试者均签署书面知情同意书。本研究报告严格遵循临床试验报告统一标准（CONSORT）。

研究对象

2022年5月至2024年6月期间，共筛查351名潜在受试者，最终290名参与者被随机分配至右美托咪定组或安慰剂组（图1）。随机化后有两台手术取消，故共288名参与者进入改良意向性治疗分析（表1）。符合方案集分析包含280名参与者（补充结果）。术中数据（包括手术方式、麻醉类型、肾动脉阻断时间等）组间无显著差异。

讨论

本随机临床试验表明，对于接受肾部分切除术的患者，围术期右美托咪定输注既未降低术后急性肾损伤（AKI）发生率，也未降低胱抑素C水平或改善术后6个月的估算肾小球滤过率（eGFR）。此外，未发现任何特定亚组患者能从右美托咪定给药中获益。

右美托咪定给药途径、时机和剂量的差异会显著影响其器官保护作用。本研究采用术中静脉输注联合术后镇痛泵给药的策略，旨在覆盖肾缺血再灌注损伤的关键期。然而，与既往阳性结果的研究不同，本试验未观察到肾保护效应，可能与人群特征、手术技术演进或统计学效能有关。

结论

围术期右美托咪定给药未能降低肾部分切除术后急性肾损伤的发生率。