乳腺癌新辅助化疗后靶向腋窝清扫术(ypN0)患者的肿瘤学首次事件分析：一项5年随访队列研究中文标题

　　本刊推荐：为解决新辅助治疗后腋窝淋巴结精准分期难题，丹麦研究团队开展了一项关于靶向腋窝清扫术(TAD)后ypN0乳腺癌患者肿瘤学事件的队列研究。结果显示5年区域淋巴结复发率极低且总生存率优异，证实TAD技术安全性及可靠性，为临床腋窝处理策略提供高级别循证依据。

　　

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其治疗策略的精细化发展始终是外科肿瘤学领域的核心议题。传统上，腋窝淋巴结状态是决定乳腺癌预后的关键因素，而新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy, NAC）的应用为局部晚期患者提供了降期和保乳的机会。然而，NAC后如何准确评估腋窝淋巴结状态却成为临床实践中的棘手问题——既往依赖前哨淋巴结活检（SLNB）的方法存在假阴性率偏高的风险，可能导致分期不准确和治疗不足。在这一背景下，靶向腋窝清扫术（targeted axillary dissection, TAD）应运而生。该技术通过在新辅助化疗前标记阳性淋巴结，并在术后联合追踪剂与放射性核素进行精准切除，显著提高了淋巴结残留病变的检出率。但问题随之而来：经TAD技术确认达到腋窝病理学完全缓解（ypN0）的患者，其长期肿瘤学结局是否可靠？区域复发风险究竟如何？这些疑问直接关系到临床腋窝管理策略的制定，也决定了能否安全地缩小手术范围、减少患者创伤。

为回答上述问题，丹麦Herlev-Gentofte医院乳腺外科Frederikke Munck博士团队开展了一项大规模队列研究，成果发表于《Annals of Surgical Oncology》。该研究聚焦于接受NAC后经TAD技术确认ypN0分期的乳腺癌患者群体，通过长达5年的随访，系统分析了该类人群的首次肿瘤学事件特征及其生存结局。研究不仅证实了TAD技术下的低复发风险，更提供了令人鼓舞的长期生存数据，为临床实践提供了重要循证依据。

研究人员采用多中心回顾性队列研究设计，纳入丹麦乳腺癌协作组（DBCG）数据库中经TAD技术确认的ypN0患者。主要技术方法包括：1）在新辅助化疗前使用¹²⁵I标记的碘种子或磁性种子定位阳性淋巴结；2）术后联合蓝色染料与放射性核素进行靶向淋巴结切除；3）通过组织病理学评估确定腋窝节点状态；4）统计首次复发事件类型（局部、区域、远处复发）并计算累积发生率；5）采用Kaplan-Meier法分析总生存（OS）与乳腺癌特异性生存（BCSS）。队列构建与数据分析均遵循STROBE报告规范。

研究结果

区域淋巴结复发率极低

在5年随访中，区域淋巴结作为首次复发事件的累计发生率仅为1.1%，且所有区域复发均伴随同时性远处转移。这一数据显著低于历史SLNB队列的复发报告，证实TAD技术可有效避免孤立的区域淋巴结控制失败。

总生存率表现优异

整个队列的5年总生存率高达96.3%，乳腺癌特异性生存率达97.8%。相比既往文献中报道的接受腋窝淋巴结清扫（ALND）患者，本研究队列展现出更优的生存趋势，提示精准的腋窝分期可能避免过度手术带来的并发症，从而改善患者整体预后。

复发模式以远处转移为主

在全部复发事件中，远处转移占主导地位（4.2%），而局部复发率仅为0.8%。这一分布模式提示，对于ypN0患者而言，后续治疗重点应更多集中于系统性疾病控制而非局部区域加强治疗。

TAD技术安全性得到验证

研究过程中未报告TAD标记相关严重并发症，种子迁移率低于3%，且未影响术后放疗规划。该结果从临床操作层面进一步支持了TAD技术的可行性与安全性。

结论与讨论

本研究通过严谨的长期随访数据证实，在新辅助化疗后经TAD技术确认的ypN0患者中，区域淋巴结复发风险极低，总体生存结果优异。这一发现具有重要临床意义：首先，它支持了在达到腋窝病理学完全缓解的患者中省略进一步腋窝淋巴结清扫（ALND）的做法，符合“减少手术创伤、改善生活质量”的现代肿瘤外科理念；其次，研究结果为国际指南的更新提供了高级别证据，尤其对于目前存在争议的腋窝处理策略（如放疗替代手术的可行性）具有重要参考价值；最后，该研究强调了多模态治疗与精准外科技术结合的重要性——通过TAD实现精准分期，进而指导个体化后续治疗，最终改善患者预后。

值得注意的是，本研究也存在一定局限性。例如，队列中激素受体阳性患者比例较高，可能对总体良好的生存结果产生一定影响；此外，研究为观察性设计，存在无法避免的选择偏倚。作者建议未来开展随机对照试验，直接比较TAD与标准SLNB在新辅助化疗后腋窝分期中的价值，尤其关注不同分子分型亚组中的差异。

总之，Munck等人的研究为乳腺癌腋窝外科的精准实践提供了令人信服的数据支持。随着TAD技术的不断推广和优化，乳腺癌患者有望在追求治愈的同时，进一步减少手术创伤、提升生活质量，这正是现代肿瘤学发展的核心目标。