ACOSOG Z11102真实世界应用分析：多灶性乳腺癌保乳手术适应症与临床实践差距探索

　　本研究针对多灶性乳腺癌(MIBC)保乳手术(BCS)临床适用性问题，由乳腺外科团队通过病理再评估和回顾性分析，发现真实世界中BCS再切除率(50%)和乳房切除术转化率(26.1%)显著高于临床试验数据，提示需严格筛选符合ACOSOG Z11102标准的患者（21.4% mastectomy病例具BCS潜力），对优化MIBC诊疗策略具有重要临床意义。

　　

根据ACOSOG Z11102临床试验证实，针对多发性同侧乳腺癌(multiple ipsilateral breast cancers, MIBC)患者，采用保乳手术(breast-conserving surgery, BCS)联合放疗的治疗方案具有安全性，其再切除率和乳房切除术转化率分别为32.4%与7.1%。为验证该标准在真实医疗环境中的适用性，研究人员开展了一项回顾性研究。

通过对MIBC患者的临床与人口学资料进行系统分析，并由两位乳腺病理学家对病理标本进行复检，重点评估病灶间距离及间质组织是否存在显著病理改变——包括偶发浸润癌、导管原位癌(ductal carcinoma in situ, DCIS)、非典型导管增生(atypical ductal hyperplasia, ADH)、非典型小叶增生(atypical lobular hyperplasia, ALH)、小叶原位癌(lobular carcinoma in situ, LCIS)以及平坦上皮非典型性(flat epithelial atypia, FEA)。

研究共纳入116例可评估患者，其中70例接受乳房切除术，46例接受BCS。患者中位年龄为64岁（范围34–93），病灶数量中位值为2（范围1–3），最大病灶中位尺寸为1.7 cm（范围0.4–6.5）。临床分期显示72.4%为cT₁期，95.7%为cN₀期。

在BCS组中，50%的患者（23/46）需进行再次切除。其中11例（47.8%）再切除成功，12例（52.2%）最终转为乳房切除术。总体BCS成功率为73.9%，而转为乳房切除术的比例为26.1%。病理复检发现，间质组织中22.4%的患者无病理学异常，49.1%存在DCIS，16.4%检出ALH，11.2%为ADH，9.5%伴有LCIS，5.2%发现额外偶发浸润癌，0.9%存在FEA。

若严格遵循Z11102标准及间质病理结果进行筛选，原本接受乳房切除术的患者中21.4%（15/70）可能符合BCS适应症。

结论强调，在MIBC治疗中推进BCS须重视患者选择。真实临床环境中的再手术率与乳房切除术转化率可能显著高于临床试验数据，提示标准应用需结合个体化病理评估。