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儿科鼻炎临床试验中的种族与民族代表性分析:揭示健康差异与促进包容性研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年09月18日 来源:International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology 1.3
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本综述系统分析了2000-2022年间儿科鼻炎(Pediatric Rhinitis)临床试验的种族与民族代表性,发现试验中存在显著的报告缺失与人群代表不足问题。研究强调包容性试验设计对确保治疗有效性(efficacy)和安全性(safety)评估普适性的关键意义,为改善儿童过敏性疾病(allergic rhinitis)研究的健康公平性提供重要依据。
研究亮点
研究样本
本研究对2000年至2022年间在ClinicalTrials.gov注册的儿科鼻炎临床试验进行了回顾性分析。选择2022年作为截止年份是为了确保试验有足够时间完成并发布结果,该方法与同类研究保持一致12。由于数据集完全去标识化,该研究符合波士顿大学医学院机构审查委员会的豁免审核资格。
结果
根据我们的检索标准,共发现374项2000年至2022年间进行的儿科鼻炎干预性临床试验。经过初步筛选和人工排除审查后,最终确定31项干预性试验符合分析标准。试验特征详见表1。平均入组人数为336例,中位数为253例,参与者范围从22人到2388人不等。儿科鼻炎临床试验以药物干预为主,占比85.0%(40/47)。
讨论
对2000年至2022年间儿科鼻炎临床试验的审查揭示出:种族和民族信息的记录与报告存在显著缺陷,这暴露出临床研究中实现多样性和准确代表性的广泛挑战。这些发现表明,相当一部分儿科鼻炎临床试验未能报告种族和民族数据,限制了我们准确评估这些研究包容性的能力。
结论
我们对2000年至2022年儿科鼻炎临床试验的分析表明:种族和民族报告存在显著差距,凸显了临床研究中增强多样性和代表性的迫切需求。这种详细报告的缺失削弱了我们评估研究包容性的能力,可能限制研究结果对不同人群的适用性。此外,入组数据与更广泛的人口趋势之间存在差异……
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