胆囊癌术后辅助放化疗对比单纯化疗的真实世界研究：基于IPTW的生存获益分析

　　本研究通过逆概率处理加权（IPTW）分析239例接受根治性切除术的晚期胆囊癌（GBC）患者，发现辅助放化疗（S+CRT）较单纯化疗（S+CT）显著提升1/3/5年总生存（OS）与无病生存（DFS），尤其在淋巴结转移（pN+）亚组中DFS改善显著，且未显著增加治疗相关毒性。

　　

研究亮点

研究人群

这项回顾性队列研究纳入2017年2月至2021年11月期间在XXXX接受根治性胆囊切除术的胆囊癌（GBC）患者。研究获得XXXX伦理委员会批准（批准号：B2024-539）。由于研究的回顾性性质及使用匿名患者数据，委员会豁免了个体知情同意要求。

整个队列：基线特征与生存分析

2017年2月至2021年11月期间，共纳入239例GBC患者，中位随访时间为57.4个月（95%置信区间CI：53.5-64.5）。整个队列的基线特征见表S5。病理学分类中的“其他”类别包括腺鳞癌、鳞状细胞癌和神经内分泌癌。阳性切缘定义为R1（显微镜下受累），阴性切缘为R0（无残留肿瘤）。未纳入存在肉眼（R2）残留病灶的患者。

讨论

胆囊癌（GBC）因症状非特异和解剖位置深在，常导致晚期才获诊断，预后较差。虽然根治性切除术是治愈性治疗的基石，但辅助放化疗（CRT）的作用仍存争议。

本研究发现，与单纯化疗（S+CT）相比，CRT显著改善了pT2–4肿瘤、淋巴结受累或高危特征患者的总体生存（OS）和无病生存（DFS）。加权后分析显示，S+CRT组5年OS和DFS分别达到65.8%和57.7%，而S+CT组仅为50.1%和42.6%。值得注意的是，尽管肝内复发仍占主导，但CRT显著降低了局部失败率，且未显著增加治疗相关毒性。

结论

总之，我们的研究结果支持辅助CRT作为改善切除后GBC患者生存的有效策略，主要通过增强局部疾病控制来实现。在意外发现的GBC亚组中，延迟的生存优势提示CRT可能减轻初次手术期间亚临床播散的后果。在pN+亚组中，DFS的获益尤为突出，而pN–患者的OS也有显著改善。重要的是，这些生存获益是在未显著增加毒性的情况下实现的。