评估住院处方集驱动的吸入器使用对推定B组COPD患者的临床影响及ICS相关风险

　　本研究针对住院处方集限制导致推定GOLD B组COPD患者不合理使用吸入性皮质激素（ICS）的问题，通过回顾性队列分析发现14%患者违反指南接受ICS治疗，其中14%出现肺炎并发症，揭示了制剂可用性对治疗规范性的重要影响。

　　

慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为全球第三大死因，其诊疗规范一直受到临床广泛关注。全球慢性阻塞性肺疾病倡议（GOLD）指南根据症状强度和急性加重风险将患者分为A、B、C、D四组，其中B组患者特征为症状负担较重但急性加重风险较低。针对这类患者，指南明确推荐将长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）和长效β₂激动剂（LABA）联合维持治疗作为核心方案，同时强调应避免使用吸入性皮质激素（ICS），因为ICS不仅无法提供额外临床获益，还可能增加肺炎、骨折等不良反应风险。然而在实际临床环境中，尤其住院期间，由于医院处方集（formulary）常缺乏单一LABA或LAMA/LABA复合制剂，导致医师可能被迫选择含ICS的吸入制剂，从而使患者面临不必要的用药风险。

为深入探究该问题，由Noah S. Ball、Eric M. Kinney、Erin McMahan和Jon P. Wietholter组成的研究团队开展了一项回顾性研究，旨在评估推定GOLD B组COPD患者住院期间ICS处方合理性，并分析ICS相关不良事件的发生率。该研究近期发表于《Journal of the American Pharmacists Association》，为医院制剂管理和临床合理用药提供了重要实证依据。

研究采用单中心回顾性队列设计，利用EPIC电子健康记录系统提取2022年7月26日至2023年9月20日期间收治的COPD患者数据。纳入标准包括年龄≥18岁、诊断为COPD且符合推定GOLD B组分类、完成入院药物重整。排除标准涵盖入院前已规律使用ICS、因COPD急性加重入院、合并哮喘诊断或未接受药师药物重整的患者。研究采用描述性统计方法分析数据。

背景

GOLD指南明确建议，B组COPD患者应使用LAMA/LABA联合维持治疗，而ICS的使用可能导致不良反应风险增加且缺乏临床获益。住院处方集的限制可能促使临床医师不合理地选择含ICS制剂。

目标

评估推定GOLD B组COPD患者住院期间ICS处方适宜性，并确定该类患者中使用ICS相关不良事件的发生率。

方法

通过EPIC系统筛选符合推定B组标准的COPD患者，排除已使用ICS、因急性加重入院、哮喘患者及未完成药物重整者，最终纳入100例患者进行描述性统计分析。

结果

研究显示，14%（14例）的患者在住院期间接受了违背GOLD指南的ICS治疗。更值得注意的是，其中14%（2例）的患者在住院期间发生了可能为ICS相关的肺炎事件。

结论

研究表明，医院处方集中若缺乏单一LABA或LAMA/LABA吸入装置，可能增加推定GOLD B组患者接受不适当ICS治疗的风险。这一发现凸显了优化医院制剂目录对促进指南依从性和患者安全的重要性。

该研究通过实证数据揭示了医院制剂管理对临床实践的关键影响，强调需通过优化药品目录促进指南导向的个体化治疗，减少不必要的药物暴露和相关不良事件。研究成果对医院药事管理、临床路径优化及呼吸系统疾病合理用药具有重要指导意义。