宫颈癌近距离放疗新技术：MEIJI透明质酸凝胶间隔物（ADANT?）的应用与剂量学优势评估

　　本研究针对宫颈癌近距离放疗中邻近器官受量限制靶区剂量提升的难题，开发了MEIJI透明质酸凝胶间隔物（ADANT?）及超声引导注射技术。通过对5例宫颈腺癌患者实施直肠阴道隔（RVS）与膀胱阴道隔（VVS）凝胶注射，实现了高危临床靶区（CTVHR）D90%中位92.2 Gy-EQD2的充分剂量覆盖，同时将直肠/膀胱D2cc控制在45.4/64.6 Gy-EQD2的安全范围内。该技术为替代已停产的Suvenyl?凝胶提供了安全有效的解决方案，对改善局部控制率和降低放疗副反应具有重要意义。

　　

在宫颈癌放射治疗领域，图像引导自适应近距离放疗（Image-guided adaptive brachytherapy, IGABT）技术通过精准的靶区剂量投放显著提升了治疗效果。然而，肿瘤靶区与邻近危险器官（Organs at Risk, OARs）如直肠和膀胱的解剖毗邻关系，常常限制了对高危临床靶区（High-Risk Clinical Target Volume, CTV_HR）的剂量提升，尤其对于需要剂量升级的腺癌病例。以往采用的Suvenyl?透明质酸凝胶间隔物虽能有效分离靶区与OARs，但该产品已于2023年底停产，使得临床急需寻找替代方案。

针对这一迫切需求，日本久留米大学的研究团队开展了一项创新性技术研究，探索使用MEIJI透明质酸凝胶（国际商品名ADANT^?）作为新型间隔物在宫颈癌近距离放疗中的应用价值。该研究成果发表在《Journal of Radiation Research》，为临床提供了重要的技术解决方案。

本研究采用的技术方法主要包括：超声引导下经阴道穿刺注射技术、基于CT图像的三维治疗计划设计、线性二次模型（Linear-Quadratic Model）等效生物剂量（Equivalent Dose in 2-Gy Fractions, EQD₂）计算，以及欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC-QLQ-C30）评估。研究纳入了5例符合特定临床指征的宫颈腺癌患者队列。

材料与方法

研究人员对5例宫颈腺癌患者实施了MEIJI凝胶注射，注射部位选择在直肠阴道隔（Rectovaginal Septum, RVS）和膀胱阴道隔（Vesicovaginal Septum, VVS）。在超声实时引导下，将混合造影剂的凝胶精准注入解剖间隙，注射量为VVS 10 ml、RVS 15 ml。治疗后通过CT影像验证凝胶分布情况，并采用TG-43 U1算法和高级塌陷锥算法（Advanced Collapsed Cone Engine, ACE）进行剂量计算对比。

结果

剂量学评估显示，单次近距离放疗中CTV_HR D_90%中位值为9.3 Gy（范围6.4-9.7 Gy），总疗程EQD₂剂量中位达92.2 Gy（80.3-93.3 Gy-EQD₂）。直肠D_2cc中位值为2.9 Gy/次（1.8-5.0 Gy）和45.4 Gy-EQD₂总体（43.4-57.1 Gy-EQD₂），膀胱D_2cc为4.8 Gy/次（2.4-6.5 Gy）和64.6 Gy-EQD₂总体（62.3-69.6 Gy-EQD₂）。所有病例均达到国际指南推荐的剂量约束标准。安全性监测表明凝胶在3-7天内完全吸收，未发生注射相关不良事件，患者生活质量评分无显著变化。

讨论

研究表明MEIJI凝胶间隔物能有效解决Suvenyl?停产后的临床需求。其较高的粘滞度可能提供更好的空间维持效果，而快速吸收特性则降低了组织缺血和瘘管形成风险。与同类研究对比，本方案在保持OARs受量安全的同时实现了更高的CTV_HR剂量覆盖。需要注意的是，中央屏蔽（Central Shield, CS）技术的使用可能影响剂量计算的精确度，且腺癌的特殊生物学行为要求更高的剂量需求，这突显了间隔物技术的重要性。

本研究证实MEIJI透明质酸凝胶间隔物注射技术是一种安全、有效的剂量学优化方案，能够在满足危险器官剂量约束的前提下实现高危靶区的充分剂量覆盖。该技术为改善宫颈癌放疗局部控制率和降低晚期并发症提供了新的技术路径，特别是为腺癌患者的剂量升级需求提供了重要解决方案。未来需要通过更大样本的临床研究进一步验证其长期疗效和安全性。