单一支付体系下创新药物可及性政策研究：基于韩国医保报销框架的实证分析

　　本研究针对单一支付体系下创新药物可及性的政策难题，由韩国研究人员通过回顾性观察分析，探讨经济评价豁免与风险共担协议（RSAs）对85种新药报销的影响。结果显示82%药物获报销，HIRA全面推荐和国际价格比（参考国均价的64%）是关键预测因子，为优化卫生技术评估（HTA）流程和预算可持续性提供实证依据。

　　

在单一支付体系(single-payer system)中，创新药物的及时可及性始终是政策制定的核心挑战。韩国通过引入经济评价豁免机制和风险共担协议(Risk-Sharing Agreements, RSAs)来平衡药物可及性与费用控制，但这些措施的实际效果缺乏实证研究支持。

研究人员对韩国卫生保险评审评估院(Health Insurance Review and Assessment Service, HIRA)在2022至2024年间评估的85种新药进行了回顾性观察分析。通过公开的卫生技术评估(Health Technology Assessment, HTA)数据集，从评估结果、定价比率和预算影响预测等维度展开研究，采用描述性统计分析、相关性检验和多元线性回归等方法。

研究发现82%的申报药物成功纳入报销目录。获得HIRA全面推荐(full recommendation)是药物上市的关键预测指标。中等预算影响（15-100亿韩元）的药物审批时间更短。国际价格比(international price ratios)平均仅为参考国均价的64%，且是跨情境下最稳定的预测因子。

结论表明，评估结果、评审复杂度和预算预测共同构成韩国药物报销的核心决定因素。通过优化HTA流程和灵活运用RSAs，可在保障预算可持续性的前提下提升创新药物的可及效率。