儿童心脏移植后依维莫司联合低剂量他克莫司治疗的疗效与安全性评估：一项多中心随机临床试验

　　来自美国多中心的研究人员针对儿童心脏移植后免疫抑制方案开展随机对照试验，比较依维莫司(Everolimus)联合低剂量他克莫司(Tacrolimus)与标准剂量他克莫司+霉酚酸酯(Mycophenolate)方案的疗效与安全性。研究发现两种方案在主要复合终点（急性细胞排斥反应、心脏移植物血管病变和慢性肾病）无显著差异，但依维莫司组显示出更好的肾功能改善（eGFR提高10.5 mL/min/1.73 m2）和更低巨细胞病毒(CMV)感染风险（HR=0.50），为儿童移植术后免疫抑制方案提供新选择。

　　

这项多中心随机临床试验评估了儿童心脏移植术后6个月启动依维莫司(Everolimus)联合低剂量他克莫司(Tacrolimus)方案与传统标准剂量他克莫司+霉酚酸酯(Mycophenolate mofetil)方案的疗效对比。研究纳入211例患儿，经过30个月随访发现，两组在主要复合终点MATE-3（包含急性细胞排斥反应、心脏移植物血管病变(CAV)和慢性肾病(CKD)）无统计学差异（平均差-0.32，95%CI -0.90至0.20，P=0.16）。安全性终点MATE-6（在MATE-3基础上增加抗体介导排斥、感染和移植后淋巴组织增生性疾病）显示依维莫司组非劣效于对照组（调整后平均差-0.40，95%CI -1.81至0.93）。特别值得注意的是，依维莫司组患儿估算肾小球滤过率(eGFR)在12个月时显著改善（平均提高10.5 mL/min/1.73 m²），巨细胞病毒(CMV)感染风险降低50%（HR=0.50）。研究表明虽然依维莫司方案未显示优效性，但其安全性相当且具有肾脏保护作用和抗病毒优势，为儿童心脏移植受者提供了潜在替代治疗方案。