25毫克口服司美格鲁肽(Oral Semaglutide)在超重或肥胖成人中的体重管理突破:一项随机双盲试验

【字体: 时间:2025年09月18日 来源:The New England Journal of Medicine 78.5

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  来自国际多中心的研究团队针对超重或肥胖人群开展口服司美格鲁肽(25 mg)疗效研究。该71周随机双盲试验显示,治疗组体重平均降低13.6%(对照组2.2%),且体重下降≥5%/10%/15%/20%的应答率显著提升(均P<0.001),同时改善IWQOL-Lite-CT体能评分,为肥胖治疗提供新选择。

  

在一项涉及四个国家22个中心的71周双盲试验中,研究人员对无糖尿病但体重指数(BMI)≥30或BMI≥27伴有肥胖并发症的成年人进行随机分组。受试者按2:1比例接受每日一次25毫克口服司美格鲁肽(Oral Semaglutide)或安慰剂治疗,并同步接受生活方式干预。

研究结果显示,口服司美格鲁肽组从基线至64周时体重平均变化为-13.6%,显著优于安慰剂组的-2.2%(估计差异-11.4个百分点;95%置信区间-13.9至-9.0;P<0.001)。治疗组实现体重下降≥5%、≥10%、≥15%和≥20%的参与者比例显著更高(所有对比P<0.001)。同时,体重对生活质量影响量表临床试验版(IWQOL-Lite-CT)中的体能功能评分获得显著改善(P<0.001)。

尽管口服司美格鲁肽组胃肠道不良事件发生率较高(74.0% vs 42.2%),但研究证实该治疗方案能有效实现体重控制。这项由诺和诺德(Novo Nordisk)资助的研究(临床试验号NCT05564117)为超重肥胖人群提供了除注射用司美格鲁肽(2.4 mg)和高剂量口服制剂(50 mg)之外的新治疗选择。

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