Clesrovimab单剂免疫预防显著降低健康婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染及住院风险

　　来自默克沙东的研究人员开展了一项针对健康婴儿的RSV预防研究。该随机试验证实，单剂105mg Clesrovimab（长效抗RSV单抗）使RSV相关需医疗干预的下呼吸道感染风险降低60.4%（95%CI 44.1-71.9），住院风险降低84.2%（95%CI 66.6-92.6），安全性表现与安慰剂相当，为婴幼儿RSV预防提供新方案。

　　

Clesrovimab是一种靶向呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白位点IV的长效单克隆抗体。这项第3阶段随机试验纳入了3614名进入首个RSV流行季的健康早产及足月婴儿，以2:1比例随机接受单次105毫克肌肉注射Clesrovimab或安慰剂。主要终点为注射后150天内RSV相关需医疗干预的下呼吸道感染（需包含至少一项下呼吸道感染或疾病严重度指标），关键次要终点为同期RSV相关住院率。

结果显示：Clesrovimab组2398名婴儿中60例发生主要终点事件（5个月发生率2.6%），安慰剂组1201名婴儿中74例发生（发生率6.5%），保护效力达60.4%（95%置信区间[CI] 44.1-71.9；P<0.001）。RSV相关住院在Clesrovimab组仅发生9例，安慰剂组发生28例，保护效力高达84.2%（95%CI 66.6-92.6；P<0.001）。安全性方面，Clesrovimab组2409名婴儿中278例（11.5%）报告严重不良事件，安慰剂组1202名婴儿中149例（12.4%）报告，两组无显著差异。

研究表明，单剂Clesrovimab可显著降低健康婴儿RSV相关下呼吸道感染医疗就诊率及住院风险，安全性特征与安慰剂相当。（由默沙东公司资助；临床试验注册号：NCT04767373）